Intenzivní rehabilitace pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku – vývoj didaktického modelu
20. června 2011 aktualizováno: University of Aarhus
Zlepšení interakce mezi motivací, zapojením a přeučováním každodenních kompetencí během intenzivní neurorehabilitace pacientů s těžkou TBI. Vývoj didaktického modelu založeného na výzkumu.
Cílem studie je vyvinout pedagogický model založený na výzkumu ke zlepšení interakce mezi motivací pacienta, jeho vlivem a učením. Hypotéza zní:
Neurorehabilitační úsilí u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku založené na didaktickém modelu pro zlepšení motivace, zapojení a opětovného osvojení každodenních kompetencí bude
- zlepšit zkušenost pacientů se smysluplným učením a ovlivněním
- poskytnout zaměstnancům nástroj, který přispívá ke zkušenostem pracovat cíleným způsobem v oblasti motivace, vlivu na pacienta a znovu se učit kompetencím každodenního života
Cílem studie je vyvinout didaktický model založený na výzkumu ke zlepšení interakce mezi motivací pacienta, jeho vlivem a učením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ročně v Dánsku utrpí traumatické poranění mozku (TBI) asi 7 500 lidí.
Podle dánských a mezinárodních zkušeností je 250 z nich vážně zraněno.
Asi 120 mladších lidí často mužů potřebuje vysoce specializovanou neurorehabilitaci v jednom ze dvou regionálních center v Dánsku.
Vzhledem k omezenému množství výzkumu v této oblasti nelze dokumentovat, ale předpokládat, že motivace a zapojení pacienta do plánování a realizace rehabilitace zlepšuje subjektivní i objektivní výsledek.
Motivace, zapojení a učení u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku představují hlavní výzvu.
Případy jsou individuální, ale často zahrnují poruchy jazyka a vnímání, nedostatek realizace, sníženou iniciativu, únavu a deprese.
Těžištěm tohoto projektu je intenzivní fyzická a psychosociální rehabilitace nahlížená jako proces přeučování cílených každodenních kompetencí s využitím úrovní funkce, aktivity a participace ICF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Dánsko, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ab 10 pacientů se získaným těžkým poraněním mozku (GCS 3 - 9), >18 år, PTA fáze na konci (GOAT skóre), RLAS skóre minimálně 4 a informovaný souhlas písemně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžké traumatické poranění mozku (GCS 3-9)
- Starší 18 let
- Posttraumatická amnézifáze (PTA) na konci, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) skóre minimálně 4
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Ve fázi PTA
- Skóre RLAS nižší než 4
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
ab 10 pacientů se získaným těžkým poraněním mozku (GCS 3 - 9), >18 år, PTA fáze na konci (GOAT skóre), RLAS skóre minimálně 4 a informovaný souhlas písemně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení zkušenosti pacientů se smysluplným učením a ovlivněním
Časové okno: 4-8 týdnů
|
4-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytněte zaměstnancům nástroj, který přispívá k tomu, že budou moci pracovat cíleným způsobem v oblasti motivace, vlivu na pacienta a znovu se učit kompetencím každodenního života
Časové okno: 4-8 týdnů
|
4-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Studijní židle: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-RHN-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .