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严重创伤性脑损伤患者的强化康复 - 教学模型的开发

2011年6月20日 更新者:University of Aarhus

严重 TBI 患者强化神经康复期间日常生活能力的动机、参与和再学习之间相互作用的改善。开发基于研究的教学模型。

本研究的目的是开发一个以研究为基础的教学模型,以改善患者的动机、影响和学习之间的相互作用。假设是:

基于改善动机、参与和重新学习日常生活能力的教学模型,对严重创伤性脑损伤患者进行神经康复工作将

  • 改善有意义的学习和影响的患者体验
  • 为员工提供一种工具,有助于以有针对性的方式获得工作经验,包括激励、患者影响和重新学习日常生活能力

该研究的目的是开发一个基于研究的教学模型,以改善患者的动机、影响和学习之间的相互作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在丹麦,每年约有 7500 人遭受创伤性脑损伤 (TBI)。 根据丹麦和国际经验,其中有 250 人受重伤。 在丹麦的两个区域中心之一,大约 120 名年轻人(通常是男性)需要高度专业化的神经康复。 由于该领域的研究数量有限,无法记录但可以假设,患者参与康复计划和实施的动机和参与改善了主观和客观结果。 严重创伤性脑损伤患者的动机、参与和学习是一项重大挑战。 这些个案是个别的,但往往涉及语言和知觉障碍、缺乏自觉、主动性降低、疲倦和抑郁。 该项目的重点是强化身体和社会心理康复,被视为使用 ICF 功能、活动和参与水平重新学习目标日常生活能力的过程。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hammel
      • Voldbyvej 15、Hammel、丹麦、8450
        • Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ab 10 名患有获得性严重脑损伤 (GCS 3 - 9) 的患者,>18 år,PTA 阶段结束(GOAT 评分),RLAS 评分至少为 4 且书面知情同意

描述

纳入标准:

  1. 严重创伤性脑损伤 (GCS 3-9)
  2. 18岁以上
  3. 创伤后遗忘症 (PTA) 最后,4 Ranchos Los Amigos (RLAS) 得分至少为 4
  4. 知情同意

排除标准:

  1. 未满 18 岁
  2. PTA阶段
  3. RLAS 评分低于 4
  4. 无知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
ab 10 名患有获得性严重脑损伤 (GCS 3 - 9) 的患者,>18 år,PTA 阶段结束(GOAT 评分),RLAS 评分至少为 4 且书面知情同意

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善有意义的学习和影响的患者体验
大体时间:4 -8 周
4 -8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
为员工提供一种工具,有助于以有针对性的方式获得工作经验,包括激励、患者影响和重新学习日常生活能力
大体时间:4 - 8 周
4 - 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Karsten Koch-Jensen, Head of c、Regionshospitalet Hammel Neurocenter
  • 学习椅:Marit Kirkevold, Professor、Department of nursing science, Aarhus University
  • 首席研究员:Lena Aadal, Ph.d stud.、Regionshospitalet Hammel Neurocenter

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月8日

首次发布 (估计)

2007年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月20日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

颅脑外伤的临床试验

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