- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00419939
Intensiv genoptræning af patienter med svær traumatisk hjerneskade - Udvikling af en didaktisk model
Forbedring af samspillet mellem motivation, involvering og genindlæring af hverdagskompetencer under intensiv neurorehabilitering af patienter med svær TBI. Udvikling af en forskningsbaseret didaktisk model.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en forskningsbaseret pædagogisk model til at forbedre samspillet mellem patientens motivation, indflydelse og læring. Hypotesen er:
En neuro-rehabiliteringsindsats hos patienter med svær traumatisk hjerneskade baseret på en didaktisk model til forbedring af motivation, involvering og genlæring af dagliglivskompetencer vil
- forbedre patienternes oplevelse af meningsfuld læring og indflydelse
- give personalet et værktøj, der bidrager til oplevelsen af at arbejde målrettet med motivation, patientindflydelse og genindlæring af hverdagskompetencer
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en forskningsbaseret didaktisk model til at forbedre samspillet mellem patientens motivation, indflydelse og læring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Danmark, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig traumatisk hjerneskade (GCS 3-9)
- Ældre end 18 år
- Post Traumatic Amnesiphase (PTA) i slutningen, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) score på minimum 4
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- I PTA fase
- RLAS-score lavere end 4
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
ca. 10 patienter med erhvervet svær hjerneskade (GCS 3 - 9), >18 år, PTA-fase i slutningen (GOAT-score), RLAS-score på minimum 4 og skriftligt informeret samtykke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af patienternes oplevelse af meningsfuld læring og indflydelse
Tidsramme: 4-8 uger
|
4-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Give personalet et værktøj, der bidrager til oplevelsen af at arbejde målrettet med motivation, patientindflydelse og genindlæring af hverdagskompetencer
Tidsramme: 4-8 uger
|
4-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Studiestol: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Ledende efterforsker: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-RHN-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig