- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00419939
Rééducation intensive des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves - Développement d'un modèle didactique
Amélioration de l'interaction entre la motivation, l'implication et le réapprentissage des compétences de la vie quotidienne lors de la neurorééducation intensive des patients atteints de TC sévère. Développement d'un modèle didactique basé sur la recherche.
L'objectif de l'étude est de développer un modèle pédagogique basé sur la recherche pour améliorer l'interaction entre la motivation, l'influence et l'apprentissage du patient. L'hypothèse est :
Un effort de neuro-réhabilitation chez les patients ayant un traumatisme crânien grave basé sur un modèle didactique d'amélioration de la motivation, de l'implication et du réapprentissage des compétences de la vie quotidienne permettra
- améliorer l'expérience des patients en matière d'apprentissage significatif et d'influence
- fournir au personnel un outil qui contribue à l'expérience de travail de manière ciblée concernant la motivation, l'influence du patient et le réapprentissage des compétences de la vie quotidienne
L'objectif de l'étude est de développer un modèle didactique basé sur la recherche pour améliorer l'interaction entre la motivation, l'influence et l'apprentissage du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Danemark, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale traumatique grave (GCS 3-9)
- Plus de 18 ans
- Amnesiphase post-traumatique (PTA) à la fin, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) score au minimum 4
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- En phase PTA
- Score RLAS inférieur à 4
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
ab 10 patientsr avec lésion cérébrale grave acquise (GCS 3 - 9), > 18 år, phase PTA à la fin (score GOAT), score RLAS au minimum 4 et consentement éclairé par écrit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration de l'expérience des patients en matière d'apprentissage significatif et d'influence
Délai: 4 à 8 semaines
|
4 à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fournir au personnel un outil qui contribue à l'expérience de travail de manière ciblée concernant la motivation, l'influence du patient et le réapprentissage des compétences de la vie quotidienne
Délai: 4 - 8 semaines
|
4 - 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Chaise d'étude: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Chercheur principal: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-RHN-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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