Intensiv rehabilitering av pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade – utvikling av en didaktisk modell
20. juni 2011 oppdatert av: University of Aarhus
Forbedring av samspillet mellom motivasjon, involvering og gjenlæring av dagliglivskompetanser under intensiv nevrorehabilitering av pasienter med alvorlig TBI. Utvikling av en forskningsbasert didaktisk modell.
Målet med studien er å utvikle en forskningsbasert pedagogisk modell for å forbedre samspillet mellom pasientens motivasjon, påvirkning og læring. Hypotesen er:
En nevrorehabiliteringsinnsats hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade basert på en didaktisk modell for forbedring av motivasjon, involvering og re-læring av dagliglivskompetanser vil
- forbedre pasientens opplevelse av meningsfull læring og innflytelse
- gi personalet et verktøy som bidrar til opplevelsen til å arbeide målrettet med motivasjon, pasientinnflytelse og gjenlæring av dagliglivskompetanser
Målet med studien er å utvikle en forskningsbasert didaktisk modell for å bedre samspillet mellom pasientens motivasjon, påvirkning og læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Årlig får rundt 7500 mennesker en traumatisk hjerneskade (TBI) i Danmark.
Ifølge danske og internasjonale erfaringer får 250 av disse alvorlige skader.
Omtrent 120 yngre mennesker trenger ofte høyspesialiserte nevrorehabilitering ved et av de to regionale sentrene i Danmark.
På grunn av den begrensede mengde forskning på dette feltet kan det ikke dokumenteres, men antas, at pasientens motivasjon og involvering i planlegging og gjennomføring av rehabilitering forbedrer subjektivt og objektivt resultat.
Motivasjon, involvering og læring hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade utgjør en stor utfordring.
Sakene er individuelle, men involverer ofte forstyrrelser i språk og persepsjon, manglende erkjennelse, redusert initiativ, tretthet og depresjon.
Fokuset i dette prosjektet er intensiv fysisk og psykososial rehabilitering sett på som en prosess for å gjenopprette målrettede dagliglivskompetanser ved å bruke ICF-nivåene av funksjon, aktivitet og deltakelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hammel
-
Voldbyvej 15, Hammel, Danmark, 8450
- Regional Hospital Hammel Neurorehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ca. 10 pasienter med ervervet alvorlig hjerneskade (GCS 3 - 9), >18 år, PTA-fase ved slutten (GOAT-score), RLAS-score på minimum 4 og skriftlig informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig traumatisk hjerneskade (GCS 3-9)
- Eldre enn 18 år
- Post Traumatic Amnesiphase (PTA) på slutten, 4 Ranchos Los Amigos (RLAS) score på minimum 4
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- I PTA-fasen
- RLAS-score lavere enn 4
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
ca. 10 pasienter med ervervet alvorlig hjerneskade (GCS 3 - 9), >18 år, PTA-fase ved slutten (GOAT-score), RLAS-score på minimum 4 og skriftlig informert samtykke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av pasientenes opplevelse av meningsfull læring og påvirkning
Tidsramme: 4-8 uker
|
4-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gi personalet et verktøy som bidrar til opplevelsen til å jobbe målrettet med motivasjon, pasientinnflytelse og gjenlæring av hverdagskompetanser
Tidsramme: 4-8 uker
|
4-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Karsten Koch-Jensen, Head of c, Regionshospitalet Hammel Neurocenter
- Studiestol: Marit Kirkevold, Professor, Department of nursing science, Aarhus University
- Hovedetterforsker: Lena Aadal, Ph.d stud., Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-RHN-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .