緩和がんにおけるシクロホスファミドとメゲストロールによるメトロノーム化学療法 (PAL-ANGI)
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
緩和がんにおけるシクロホスファミドとメゲストロールによるメトロノーム化学療法の利点を評価する第 II 相ランダム化研究
試験の範囲は、各患者グループの 2 か月後の自由進行率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、フランス、59020
- Hopital Saint Vincent
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Lille、フランス、59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
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Lille、フランス、59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18
- PS-WHO < または = 1
- 組織学的に癌が証明された
- 他に治療法は提案されていない
- 経口治療が可能
- 病気の進化的性質の放射線学的証拠
- 効果的な避妊法
除外基準:
- 高カルシウム血症 (Ca > 2.65 mmol/l)
- 乳癌
- 血栓症または肺塞栓症
- 嚥下障害、吸収不良
- 多核好中球白血球 < 1000/mm3
- テグレトールによる治療
- 活動性および制御不能な感染症
- 進化性精神疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シクロホスファミド
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50 mg x 2 /日、経口、疾患の進行または毒性または患者の決定までノンストップ
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アクティブコンパレータ：メゲストロール
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320 mg/日、経口投与、1 回 160 mg を 2 錠、疾患の進行または毒性または患者の決定までノンストップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2か月後の無増悪生存率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2、4、6ヵ月後の無増悪生存率と客観的反応（RECIST）
時間枠：2、4、6ヶ月の治療後
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2、4、6ヶ月の治療後
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NCI スケール v3.0 に基づく毒性
時間枠：研究治療中
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研究治療中
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生物学的マーカー
時間枠：治療の最初の2か月間
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治療の最初の2か月間
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全生存
時間枠：患者の死亡または研究分析まで
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患者の死亡または研究分析まで
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治療の開始から進行または毒性による入院までの期間の中央値
時間枠：勉強の時間
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勉強の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PENEL Nicolas, MD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月25日
一次修了 (実際)
2011年1月19日
研究の完了 (実際)
2011年1月19日
試験登録日
最初に提出
2007年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月9日
最初の投稿 (推定)
2007年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。