Metronomisk kemoterapi av Cyclophosphamid Versus Megestrol vid palliativ cancer (PALANGI)
15 september 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
En randomiserad fas II-studie för att bedöma nyttan av en metronomisk kemoterapi med cyklofosfamid kontra Megestrol vid palliativ cancer
Studiens omfattning är att bedöma den fria progressionshastigheten efter 2 månader för varje patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59020
- Hopital Saint Vincent
-
Lille, Frankrike, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
-
Lille, Frankrike, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller = 18
- PS-WHO < eller = 1
- Histologiskt bevisad cancer
- Inget annat terapeutiskt förslag
- Behandlingen kan tas oralt
- Radiologiskt bevis på sjukdomens evolutionära karaktär
- Effektivt preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Hyperkalcemi ( Ca > 2,65 mmol/l)
- Bröstcancer
- Trombos eller lungemboli
- Dysfagi, malabsorption
- Polynukleära neutrofila leukocyter < 1000/mm3
- Behandling med Tegretol
- Aktiv och okontrollerad infektion
- Evolutiv psykiatrisk sjukdom
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CYKLOFOSFAMID
|
50 mg x 2/dag, per os, nonstop tills sjukdomsprogression eller toxicitet eller patientbeslut
|
|
Aktiv komparator: MEGESTROL
|
320 mg/dag, per os, 2 piller à 160 mg en gång, nonstop tills sjukdomsprogression eller toxicitet eller patientbeslut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens och objektiv respons (RECIST) vid 2, 4 och 6 månader
Tidsram: Efter 2, 4 och 6 månaders behandling
|
Efter 2, 4 och 6 månaders behandling
|
|
Toxicitet enligt NCI-skala v3.0
Tidsram: Under studiebehandling
|
Under studiebehandling
|
|
Biologiska markörer
Tidsram: de 2 första månaderna av behandlingen
|
de 2 första månaderna av behandlingen
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Tills patientens död eller till studieanalys
|
Tills patientens död eller till studieanalys
|
|
Mediantiden mellan början av behandlingen och sjukhusvistelse på grund av progression eller toxicitet
Tidsram: tidpunkten för studien
|
tidpunkten för studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2007
Första postat (Beräknad)
11 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PALANGI-0601
- 2006-003074-10 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .