Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia metronomiczna przez cyklofosfamid kontra megestrol w raku paliatywnym (PAL-ANGI)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Randomizowane badanie fazy II w celu oceny korzyści z metronomicznej chemioterapii cyklofosfamidem w porównaniu z megestrolem w leczeniu raka paliatywnego

Zakres badania obejmuje ocenę wskaźnika wolnej progresji po 2 miesiącach dla każdej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Lille, Francja, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, Francja, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18
  • PS-WHO < lub = 1
  • Rak potwierdzony histologicznie
  • Żadnych innych propozycji terapeutycznych
  • Leczenie można przyjmować doustnie
  • Radiologiczne dowody na ewolucyjny charakter choroby
  • Skuteczna antykoncepcja

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperkalcemia ( Ca > 2,65 mmol/l)
  • Rak piersi
  • Zakrzepica lub zatorowość płucna
  • Dysfagia, złe wchłanianie
  • Wielojądrzaste leukocyty neutrofilowe < 1000/mm3
  • Leczenie Tegretolem
  • Aktywna i niekontrolowana infekcja
  • Ewolucyjna choroba psychiczna
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CYKLOFOSFAMID
Lek: CYKLOFOSFAMID
50 mg x 2 /dobę, doustnie, bez przerwy do czasu progresji choroby lub wystąpienia toksyczności lub decyzji pacjenta
Aktywny komparator: MEGESTROL
Lek: MEGESTROL
320 mg/dobę, doustnie, 2 tabletki po 160 mg jednorazowo, bez przerwy do progresji choroby lub wystąpienia toksyczności lub decyzji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby i obiektywna odpowiedź (RECIST) po 2, 4 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 2, 4 i 6 miesiącach leczenia
Po 2, 4 i 6 miesiącach leczenia
Toksyczność według skali NCI v3.0
Ramy czasowe: Podczas leczenia w ramach badania
Podczas leczenia w ramach badania
Markery biologiczne
Ramy czasowe: 2 pierwsze miesiące leczenia
2 pierwsze miesiące leczenia
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do śmierci pacjenta lub do czasu analizy badania
Do śmierci pacjenta lub do czasu analizy badania
Mediana czasu między rozpoczęciem leczenia a hospitalizacją z powodu progresji lub toksyczności
Ramy czasowe: czas studiów
czas studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAL-ANGI-0601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj