Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metronominen kemoterapia syklofosfamidilla versus Megestrol palliatiivisessa syövässä (PALANGI-0601)

perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Vaiheen II satunnaistettu tutkimus syklofosfamidin metronomisen kemoterapian hyödyn arvioimiseksi megestrolia vastaan ​​palliatiivisessa syövässä

Kokeen tarkoituksena on arvioida vapaata etenemisnopeutta 2 kuukauden kohdalla kullekin potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59020
        • Hôpital Saint Vincent
      • Lille, Ranska, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, Ranska, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18
  • PS-WHO < tai = 1
  • Histologisesti todistettu syöpä
  • Ei muita terapeuttisia ehdotuksia
  • Hoito voidaan ottaa suun kautta
  • Radiologinen todiste taudin evolutiivisesta luonteesta
  • Tehokas ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkalsemia (Ca > 2,65 mmol/l)
  • Rintasyöpä
  • Tromboosi tai keuhkoembolia
  • Dysfagia, imeytymishäiriö
  • Polynukleaariset neutrofiilileukosyytit < 1000/mm3
  • Hoito Tegretolilla
  • Aktiivinen ja hallitsematon infektio
  • Evoluutiivinen psykiatrinen sairaus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SYKLOFOSFAMIDI
Lääke: SYKLOFOSFAMIDI
50 mg x 2 /vrk, per os, nonstop taudin etenemiseen tai toksisuuteen tai potilaan päätökseen asti
Active Comparator: MEGESTROL
Lääke: MEGESTROL
320 mg/vrk, per os, 2 160 mg pilleriä kerran, nonstop taudin etenemiseen tai myrkyllisyyteen tai potilaan päätökseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjäämisaste ja objektiivinen vaste (RECIST) 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
2, 4 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
Myrkyllisyys NCI-asteikon v3.0 mukaan
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aikana
Tutkimushoidon aikana
Biologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä hoitokuukautta
2 ensimmäistä hoitokuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Potilaan kuolemaan asti tai tutkimusanalyysiin asti
Potilaan kuolemaan asti tai tutkimusanalyysiin asti
Keskimääräinen aika hoidon aloittamisen ja etenemisen tai toksisuuden vuoksi sairaalahoidon välillä
Aikaikkuna: opiskelun aika
opiskelun aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAL-ANGI 0601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset SYKLOFOSFAMIDI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa