Metronominen kemoterapia syklofosfamidilla versus Megestrol palliatiivisessa syövässä (PAL-ANGI)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Vaiheen II satunnaistettu tutkimus syklofosfamidin metronomisen kemoterapian hyödyn arvioimiseksi megestrolia vastaan palliatiivisessa syövässä
Kokeen tarkoituksena on arvioida vapaata etenemisnopeutta 2 kuukauden kohdalla kullekin potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59020
- Hopital Saint Vincent
-
Lille, Ranska, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
-
Lille, Ranska, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18
- PS-WHO < tai = 1
- Histologisesti todistettu syöpä
- Ei muita terapeuttisia ehdotuksia
- Hoito voidaan ottaa suun kautta
- Radiologinen todiste taudin evolutiivisesta luonteesta
- Tehokas ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkalsemia (Ca > 2,65 mmol/l)
- Rintasyöpä
- Tromboosi tai keuhkoembolia
- Dysfagia, imeytymishäiriö
- Polynukleaariset neutrofiilileukosyytit < 1000/mm3
- Hoito Tegretolilla
- Aktiivinen ja hallitsematon infektio
- Evoluutiivinen psykiatrinen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SYKLOFOSFAMIDI
|
50 mg x 2 /vrk, per os, nonstop taudin etenemiseen tai toksisuuteen tai potilaan päätökseen asti
|
|
Active Comparator: MEGESTROL
|
320 mg/vrk, per os, 2 160 mg pilleriä kerran, nonstop taudin etenemiseen tai myrkyllisyyteen tai potilaan päätökseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste ja objektiivinen vaste (RECIST) 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
2, 4 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Myrkyllisyys NCI-asteikon v3.0 mukaan
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aikana
|
Tutkimushoidon aikana
|
|
Biologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä hoitokuukautta
|
2 ensimmäistä hoitokuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Potilaan kuolemaan asti tai tutkimusanalyysiin asti
|
Potilaan kuolemaan asti tai tutkimusanalyysiin asti
|
|
Keskimääräinen aika hoidon aloittamisen ja etenemisen tai toksisuuden vuoksi sairaalahoidon välillä
Aikaikkuna: opiskelun aika
|
opiskelun aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAL-ANGI-0601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .