Chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide versus mégestrol dans le cancer palliatif (PALANGI)
15 septembre 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Une étude randomisée de phase II pour évaluer le bénéfice d'une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide versus mégestrol dans le cancer palliatif
L'objectif de l'essai est d'évaluer le taux de progression libre à 2 mois pour chaque groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, France, 59020
- Hopital Saint Vincent
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Lille, France, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
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Lille, France, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18
- PS-OMS < ou = 1
- Cancer histologiquement prouvé
- Aucune autre proposition thérapeutique
- Le traitement peut être pris par voie orale
- Preuve radiologique du caractère évolutif de la maladie
- Contraception efficace
Critère d'exclusion:
- Hypercalcémie ( Ca > 2,65 mmol/l)
- Cancer du sein
- Thrombose ou embolie pulmonaire
- Dysphagie, malabsorption
- Leucocytes polynucléaires neutrophiles < 1000/mm3
- Traitement avec Tegretol
- Infection active et incontrôlée
- Maladie psychiatrique évolutive
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CYCLOPHOSPHAMIDE
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50 mg x 2 /jour, per os, sans arrêt jusqu'à progression de la maladie ou toxicité ou décision du patient
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Comparateur actif: MÉGESTROL
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320 mg/jour, per os, 2 comprimés de 160 mg une fois, sans arrêt jusqu'à progression de la maladie ou toxicité ou décision du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie sans progression à 2 mois
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie sans progression et réponse objective (RECIST) à 2, 4 et 6 mois
Délai: Après 2, 4 et 6 mois de traitement
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Après 2, 4 et 6 mois de traitement
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Toxicité selon l'échelle NCI v3.0
Délai: Pendant le traitement de l'étude
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Pendant le traitement de l'étude
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Marqueurs biologiques
Délai: les 2 premiers mois de traitement
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les 2 premiers mois de traitement
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La survie globale
Délai: Jusqu'au décès du patient ou jusqu'à l'analyse de l'étude
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Jusqu'au décès du patient ou jusqu'à l'analyse de l'étude
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Délai médian entre le début du traitement et l'hospitalisation pour progression ou toxicité
Délai: moment de l'étude
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moment de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2007
Première publication (Estimé)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALANGI-0601
- 2006-003074-10 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .