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완화 암에서 시클로포스파마이드 대 메게스트롤에 의한 메트로노믹 화학 요법 (PAL-ANGI)

2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret

완화 암에서 시클로포스파미드 대 메게스트롤에 의한 메트로노믹 화학 요법의 이점을 평가하기 위한 2상 무작위 연구

임상시험의 범위는 각 환자 그룹에 대해 2개월 시점에서 무료 진행률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Lille, 프랑스, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, 프랑스, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18
  • PS-WHO < 또는 = 1
  • 조직학적으로 입증된 암
  • 다른 치료 제안 없음
  • 구두로 치료 가능
  • 질병의 진화 특성에 대한 방사선학적 증거
  • 효과적인 피임법

제외 기준:

  • 고칼슘혈증(Ca > 2.65mmol/l)
  • 유방암
  • 혈전증 또는 폐색전증
  • 삼킴곤란, 흡수장애
  • 다핵 호중구 백혈구 < 1000/mm3
  • Tegretol 치료
  • 활성 및 통제되지 않은 감염
  • 진화 정신 질환
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시클로포스파미드
의약품: 시클로포스파미드
50mg x 2/일, os당, 질병 진행 또는 독성 또는 환자 결정이 있을 때까지 논스톱
활성 비교기: 메게스트롤
의약품: 메게스트롤
320mg/일, os당, 1회 160mg 2알, 질병 진행 또는 독성 또는 환자 결정이 있을 때까지 논스톱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2개월째 무진행생존율
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2, 4, 6개월 시점의 무진행 생존율 및 객관적 반응(RECIST)
기간: 치료 2, 4, 6개월 후
치료 2, 4, 6개월 후
NCI 척도 v3.0에 따른 독성
기간: 연구 치료 중
연구 치료 중
생물학적 마커
기간: 치료 첫 2개월
치료 첫 2개월
전반적인 생존
기간: 환자 사망 시 또는 연구 분석 시까지
환자 사망 시 또는 연구 분석 시까지
진행 또는 독성으로 인한 치료 시작과 입원 사이의 평균 시간
기간: 공부의 시간
공부의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

수사관

  • 수석 연구원: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAL-ANGI-0601

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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