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Chemioterapia metronomica di ciclofosfamide contro megestrolo nel cancro palliativo (PAL-ANGI)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Uno studio randomizzato di fase II per valutare il beneficio di una chemioterapia metronomica di ciclofosfamide contro megestrolo nel cancro palliativo

Lo scopo dello studio è valutare il tasso di progressione libera a 2 mesi per ciascun gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Lille, Francia, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, Francia, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o = 18
  • PS-CHI < o = 1
  • Cancro istologicamente provato
  • Nessun'altra proposta terapeutica
  • Il trattamento può essere assunto per via orale
  • Prova radiologica del carattere evolutivo della malattia
  • Contraccezione efficace

Criteri di esclusione:

  • Ipercalcemia ( Ca > 2,65 mmol/l)
  • Tumore al seno
  • Trombosi o embolia polmonare
  • Disfagia, malassorbimento
  • Leucociti neutrofili polinucleari < 1000/mm3
  • Trattamento con Tegretol
  • Infezione attiva e incontrollata
  • Malattia psichiatrica evolutiva
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CICLOFOSFAMIDE
Droga: CICLOFOSFAMIDE
50 mg x 2/die, per os, ininterrottamente fino a progressione della malattia o tossicità o decisione del paziente
Comparatore attivo: MEGESTROL
Droga: MEGESTROL
320 mg/giorno, per os, 2 compresse da 160 mg una volta, senza interruzione fino alla progressione della malattia o tossicità o decisione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione e risposta obiettiva (RECIST) a 2, 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Dopo 2, 4 e 6 mesi di trattamento
Dopo 2, 4 e 6 mesi di trattamento
Tossicità secondo scala NCI v3.0
Lasso di tempo: Durante il trattamento in studio
Durante il trattamento in studio
Marcatori biologici
Lasso di tempo: i 2 primi mesi di trattamento
i 2 primi mesi di trattamento
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino alla morte del paziente o fino all'analisi dello studio
Fino alla morte del paziente o fino all'analisi dello studio
Tempo mediano tra l'inizio del trattamento e il ricovero per progressione o tossicità
Lasso di tempo: tempo dello studio
tempo dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2007

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAL-ANGI-0601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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