Chemioterapia metronomica di ciclofosfamide contro megestrolo nel cancro palliativo (PALANGI)
15 settembre 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Uno studio randomizzato di fase II per valutare il beneficio di una chemioterapia metronomica di ciclofosfamide contro megestrolo nel cancro palliativo
Lo scopo dello studio è valutare il tasso di progressione libera a 2 mesi per ciascun gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Francia, 59020
- Hopital Saint Vincent
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Lille, Francia, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
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Lille, Francia, 59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o = 18
- PS-CHI < o = 1
- Cancro istologicamente provato
- Nessun'altra proposta terapeutica
- Il trattamento può essere assunto per via orale
- Prova radiologica del carattere evolutivo della malattia
- Contraccezione efficace
Criteri di esclusione:
- Ipercalcemia ( Ca > 2,65 mmol/l)
- Tumore al seno
- Trombosi o embolia polmonare
- Disfagia, malassorbimento
- Leucociti neutrofili polinucleari < 1000/mm3
- Trattamento con Tegretol
- Infezione attiva e incontrollata
- Malattia psichiatrica evolutiva
- Donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CICLOFOSFAMIDE
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50 mg x 2/die, per os, ininterrottamente fino a progressione della malattia o tossicità o decisione del paziente
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Comparatore attivo: MEGESTROL
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320 mg/giorno, per os, 2 compresse da 160 mg una volta, senza interruzione fino alla progressione della malattia o tossicità o decisione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione e risposta obiettiva (RECIST) a 2, 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Dopo 2, 4 e 6 mesi di trattamento
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Dopo 2, 4 e 6 mesi di trattamento
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Tossicità secondo scala NCI v3.0
Lasso di tempo: Durante il trattamento in studio
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Durante il trattamento in studio
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Marcatori biologici
Lasso di tempo: i 2 primi mesi di trattamento
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i 2 primi mesi di trattamento
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino alla morte del paziente o fino all'analisi dello studio
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Fino alla morte del paziente o fino all'analisi dello studio
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Tempo mediano tra l'inizio del trattamento e il ricovero per progressione o tossicità
Lasso di tempo: tempo dello studio
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tempo dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2007
Primo Inserito (Stimato)
11 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PALANGI-0601
- 2006-003074-10 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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