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Metronomische Chemotherapie mit Cyclophosphamid versus Megestrol bei Palliativkrebs (PAL-ANGI)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung des Nutzens einer metronomischen Chemotherapie mit Cyclophosphamid im Vergleich zu Megestrol bei Palliativkrebs

Der Zweck der Studie besteht darin, die freie Progressionsrate nach 2 Monaten für jede Patientengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Lille, Frankreich, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, Frankreich, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 18
  • PS-WHO < oder = 1
  • Histologisch nachgewiesener Krebs
  • Kein anderer Therapievorschlag
  • Die Behandlung kann oral erfolgen
  • Radiologischer Nachweis des evolutionären Charakters der Krankheit
  • Effektive Verhütung

Ausschlusskriterien:

  • Hyperkalzämie (Ca > 2,65 mmol/l)
  • Brustkrebs
  • Thrombose oder Lungenembolie
  • Dysphagie, Malabsorption
  • Polynukleäre neutrophile Leukozyten < 1000/mm3
  • Behandlung mit Tegretol
  • Aktive und unkontrollierte Infektion
  • Evolutionäre psychiatrische Erkrankung
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CYCLOPHOSPHAMID
Arzneimittel: CYCLOPHOSPHAMID
50 mg x 2/Tag, per os, ununterbrochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Toxizität oder Entscheidung des Patienten
Aktiver Komparator: MEGESTROL
Arzneimittel: MEGESTROL
320 mg/Tag, per os, 2 Tabletten à 160 mg einmalig, ununterbrochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Toxizität oder Entscheidung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate und objektives Ansprechen (RECIST) nach 2, 4 und 6 Monaten
Zeitfenster: Nach 2, 4 und 6 Monaten Behandlung
Nach 2, 4 und 6 Monaten Behandlung
Toxizität gemäß NCI-Skala v3.0
Zeitfenster: Während der Studienbehandlung
Während der Studienbehandlung
Biologische Marker
Zeitfenster: die ersten 2 Monate der Behandlung
die ersten 2 Monate der Behandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Tod des Patienten oder bis zur Studienanalyse
Bis zum Tod des Patienten oder bis zur Studienanalyse
Mittlere Zeit zwischen Behandlungsbeginn und Krankenhausaufenthalt aufgrund von Progression oder Toxizität
Zeitfenster: Zeitpunkt der Studie
Zeitpunkt der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Hauptermittler: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAL-ANGI-0601

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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