Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metronomisk kemoterapi af Cyclophosphamid Versus Megestrol i palliativ kræft (PAL-ANGI)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

En fase II randomiseret undersøgelse for at vurdere fordelene ved en metronomisk kemoterapi af cyclophosphamid versus Megestrol i palliativ kræft

Omfanget af forsøget er at vurdere den frie progressionsrate ved 2 måneder for hver gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Lille, Frankrig, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Dermatology
      • Lille, Frankrig, 59035
        • Centre Hospitalier Regional - Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18
  • PS-WHO < eller = 1
  • Histologisk dokumenteret kræft
  • Intet andet terapeutisk forslag
  • Behandlingen kan tages oralt
  • Radiologisk bevis på sygdommens evolutionære karakter
  • Effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Hypercalcæmi (Ca > 2,65 mmol/l)
  • Brystkræft
  • Trombose eller lungeemboli
  • Dysfagi, malabsorption
  • Polynukleære neutrofile leukocytter < 1000/mm3
  • Behandling med Tegretol
  • Aktiv og ukontrolleret infektion
  • Evolutiv psykiatrisk sygdom
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYKLOFOSPHAMID
Medicin: CYKLOFOSPHAMID
50 mg x 2/dag, per os, nonstop indtil sygdomsprogression eller toksicitet eller patientbeslutning
Aktiv komparator: MEGESTROL
Medicin: MEGESTROL
320 mg/dag, pr. os, 2 piller á 160 mg én gang, nonstop indtil sygdomsprogression eller toksicitet eller patientbeslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsesrate ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsesrate og objektiv respons (RECIST) efter 2, 4 og 6 måneder
Tidsramme: Efter 2, 4 og 6 måneders behandling
Efter 2, 4 og 6 måneders behandling
Toksicitet i henhold til NCI-skala v3.0
Tidsramme: Under studiebehandling
Under studiebehandling
Biologiske markører
Tidsramme: de 2 første måneder af behandlingen
de 2 første måneder af behandlingen
Samlet overlevelse
Tidsramme: Indtil patientens død eller indtil undersøgelsesanalyse
Indtil patientens død eller indtil undersøgelsesanalyse
Mediantid mellem påbegyndelse af behandling og indlæggelse på grund af progression eller toksicitet
Tidsramme: tidspunktet for studiet
tidspunktet for studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2007

Først opslået (Anslået)

11. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAL-ANGI-0601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CYKLOFOSPHAMID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner