环磷酰胺与甲地孕酮在姑息性癌症中的节律化疗 (PALANGI)
2026年9月15日 更新者：Centre Oscar Lambret
一项评估环磷酰胺与甲地孕酮节拍化疗在姑息性癌症中疗效的 II 期随机研究
该试验的范围是评估每组患者在 2 个月时的自由进展率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、法国、59020
- Hopital Saint Vincent
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Lille、法国、59035
- Centre Hospitalier Regional - Dermatology
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Lille、法国、59035
- Centre Hospitalier Regional - Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18
- PS-WHO < 或 = 1
- 经组织学证实的癌症
- 无其他治疗方案
- 可以口服治疗
- 疾病演变特征的放射学证据
- 有效避孕
排除标准：
- 高钙血症 ( Ca > 2.65 mmol/l)
- 乳腺癌
- 血栓形成或肺栓塞
- 吞咽困难、吸收不良
- 多核中性粒细胞 < 1000/mm3
- 替格多治疗
- 主动和不受控制的感染
- 进化性精神疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环磷酰胺
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50 mg x 2 /天，口服，不间断直至疾病进展或毒性或患者决定
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有源比较器：甲地孕酮
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320 mg/天，口服，每次 2 粒 160 mg，不停药直至疾病进展或出现毒性或患者做出决定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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2 个月无进展生存率
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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2、4 和 6 个月时的无进展生存率和客观反应 (RECIST)
大体时间：治疗 2、4 和 6 个月后
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治疗 2、4 和 6 个月后
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根据 NCI scale v3.0 的毒性
大体时间：研究治疗期间
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研究治疗期间
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生物标记
大体时间：治疗的头两个月
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治疗的头两个月
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总生存期
大体时间：直到患者死亡或直到研究分析
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直到患者死亡或直到研究分析
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从治疗开始到因进展或毒性住院的中位时间
大体时间：学习时间
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PENEL Nicolas, MD、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月25日
初级完成 (实际的)
2011年1月19日
研究完成 (实际的)
2011年1月19日
研究注册日期
首次提交
2007年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月9日
首次发布 (估计的)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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