EEUで花粉にさらされたSAR患者のうっ血に対するロラタジン/モンテルカスト併用の効果（研究P04822）

包含基準:

• 18歳以上、性別、人種問わず。
• -研究者、別の医師、または被験者から提供された病歴によって診断された、少なくとも2つの連続したブタクサシーズンのブタクサによるSARの病歴。
• EEU で使用されるブタクサ アレルゲンに対する陽性の皮膚プリック テスト。ただし、12 か月以内に以前に実施された場合を除く
• プライミング訪問と治療訪問の両方で花粉にさらされている間に、最小スコア (日誌評価時間) を達成する必要があります。
• -妊娠の可能性のあるすべての女性被験者のスクリーニング時および治療訪問時の無作為化前の陰性尿妊娠検査。
• 医学的に認められた避妊方法の使用。
• 治験責任医師の判断では、健康状態が良好で、治験のスケジュールや手順を妨げたり、被験者の安全を損なうような臨床的に重大な疾患（SAR 以外）がないこと。
• 禁止薬物からの適切なウォッシュアウト時間。

除外基準:

• 妊娠中、妊娠の意思がある、または授乳中。
• 研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性のある状況または状態。
• -スクリーニングから30日以内および研究期間中の、プラセボを含む治験薬の使用。
• -他の臨床研究への現在の参加。
• この研究に直接関与したスタッフ。
• -鼻、経口、または眼のうっ血除去薬、鼻局所抗ヒスタミン薬、または鼻ステロイドへの依存（研究者の意見による）。
• 大きな鼻ポリープや顕著な鼻中隔湾曲など、鼻の気流の 50% 以上の閉塞を引き起こす鼻の構造異常。
• -この研究への以前の登録（すなわち、署名されたインフォームドコンセント）。
• 薬物性鼻炎の病歴。
• -アナフィラキシーまたは皮膚テストに対する重度または重篤な反応の病歴。
• -治験薬または賦形剤に対する過敏症、アレルギー、または特異な反応の既知の可能性。
• 狭隅角緑内障、眼圧上昇、尿閉、高血圧、重度の冠動脈疾患、虚血性心疾患、真性糖尿病、甲状腺機能亢進症、腎障害、または前立腺肥大;モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤による現在の治療。
• -プライミング（来院2）およびその後の28日（4週間）以内の上気道または下気道感染症。
• -HIV、結核（ワクチン接種によるものではない）、およびB型肝炎（ワクチン接種によるものではない）またはC型肝炎の陽性検査の履歴。
• -時折（週に3回以下の使用）以外の薬を必要とする喘息 吸入短時間作用型ベータ-2アゴニスト。