氯雷他定/孟鲁司特组合对 EEU 中暴露于花粉的 SAR 患者充血的影响（研究 P04822）

纳入标准：

• 年龄在 18 岁或以上，不分性别，不分种族。
• 由研究者、另一位医生诊断的至少连续两个豚草季节的豚草引起的 SAR 病史，或受试者提供的病史。
• EEU 中使用的豚草过敏原皮肤点刺试验呈阳性，除非之前在 12 个月内做过
• 在启动访问和处理访问期间的花粉暴露期间必须达到最低分数（日记评估时间）：
• 对于所有有生育能力的女性受试者，在筛选时和随机化之前在治疗访视时尿液妊娠试验阴性。
• 使用医学上接受的节育方法。
• 根据研究者的判断，身体健康，没有任何会干扰研究计划或程序或危及受试者安全的临床显着疾病（SAR 除外）。
• 禁用药物的适当清除时间。

排除标准：

• 怀孕、打算怀孕或哺乳。
• 研究者认为可能会干扰最佳参与研究的情况或任何条件。
• 在筛选后 30 天内和研究期间使用任何研究药物，包括安慰剂。
• 当前参与任何其他临床研究。
• 直接参与这项研究的工作人员。
• 依赖（根据研究者的意见）鼻腔、口腔或眼部减充血剂、鼻腔局部抗组胺药或鼻腔类固醇。
• 鼻腔结构异常，包括大鼻息肉或明显的鼻中隔偏曲，导致超过 50% 的鼻气流阻塞。
• 以前参加本研究（即签署知情同意书）。
• 药物性鼻炎病史。
• 过敏反应或对皮肤测试有严重或严重反应的病史。
• 已知对研究药物或赋形剂可能发生超敏反应、过敏或特异质反应。
• 窄角型青光眼、眼压增高、尿潴留、高血压、严重冠状动脉疾病、缺血性心脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、肾功能损害或前列腺肥大；目前使用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗。
• 灌注前 28 天（4 周）内（访问 2）及之后的上呼吸道或下呼吸道感染。）
• HIV、结核病（非疫苗接种）和乙型肝炎（非疫苗接种）或丙型肝炎检测呈阳性的病史。
• 除了偶尔（<= 每周使用 3 次）使用吸入的短效 β2 激动剂以外，需要药物治疗的哮喘。