Влияние комбинации лоратадин/монтелукаст на гиперемию у пациентов с САР, контактировавших с пыльцой в ЕАЭС (исследование P04822)

Критерии включения:

• Возраст от 18 лет и старше, любого пола, любой расы.
• SAR в анамнезе из-за амброзии в течение как минимум двух последовательных сезонов амброзии, как было диагностировано исследователем, другим врачом или предоставленным субъектом анамнезом.
• Положительный кожный прик-тест на аллерген амброзии для использования в ЕАЭС, если он ранее не был проведен в течение 12 месяцев.
• Минимальные баллы (время оценки в дневнике) должны быть достигнуты во время воздействия пыльцы как во время первичного визита, так и во время лечебного визита:
• Отрицательный тест мочи на беременность во время скрининга и до рандомизации во время лечебного визита для всех женщин детородного возраста.
• Использование принятого с медицинской точки зрения метода контроля над рождаемостью.
• По мнению исследователя, хорошее здоровье и отсутствие каких-либо клинически значимых заболеваний (кроме САР), которые могли бы нарушить график или процедуры исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта.
• Соответствующее время вымывания запрещенных препаратов.

Критерий исключения:

• Беременность, намерение забеременеть или лактация.
• Ситуация или любое условие, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.
• Использование любых исследуемых препаратов, включая плацебо, в течение 30 дней после скрининга и на протяжении всего исследования.
• Текущее участие в любом другом клиническом исследовании.
• Персонал персонала, непосредственно участвующий в этом исследовании.
• Зависимость (по мнению исследователя) от назальных, пероральных или глазных деконгестантов, назальных местных антигистаминных препаратов или назальных стероидов.
• Носовые структурные аномалии, в том числе большие носовые полипы или заметное искривление перегородки, вызывающие обструкцию носового воздушного потока более чем на 50%.
• Предыдущее зачисление (т.е. подписанное информированное согласие) в это исследование.
• Медикаментозный ринит в анамнезе.
• История анафилаксии или тяжелой или серьезной реакции на кожные пробы.
• Известный потенциал гиперчувствительности, аллергии или идиосинкразической реакции на исследуемые препараты или вспомогательные вещества.
• Закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, задержка мочи, артериальная гипертензия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, гипертиреоз, почечная недостаточность или гипертрофия предстательной железы; текущее лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
• Инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение 28 дней (4 недель) до прайминга (посещение 2) и после него).
• История положительного теста на ВИЧ, ТБ (не из-за вакцинации) и гепатита В (не из-за вакцинации) или С.
• Астма, требующая медикаментозного лечения, кроме случайного (<= 3 применений в неделю) использования ингаляционных бета-2-агонистов короткого действия.