このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

都市部の小児集団における喘息転帰の改善における地域薬局の関与

2015年8月21日 更新者:Stephen J. Teach, MD, MPH

コロンビア特別区における小児喘息治療の改善 (IMPACT DC) - 地域薬局の介入

この研究では、地域の薬局で提供される教育と毎月のリマインダー コールが喘息薬のコンプライアンスを改善できるかどうかを判断しようとしています。

有効な介入の一環として包括的な喘息ケアを受けている生後 12 か月から 12 歳の喘息の小児患者 (1) は、強化された地域薬局ケアを受けるために無作為に割り付けられ、吸入コルチコステロイド (ICS) 6 の遵守率が有意に高くなるという仮説を立てています。通常の薬局ケアを受けている患者と比較した場合、登録後数か月。 副次的な結果として、予定外のヘルスケア利用が少なくなり、機能的結果と QOL が改善されるという仮説を立てます。

(1) SJ、クレイン EF、クイント DM、ハイラン ML、ジョセフ JG を教える。罹患率の高い小児集団における喘息転帰の改善:救急部門ベースの無作為化臨床試験の結果。 小児科および思春期医学のアーカイブ。 2006;160:535-541。

調査の概要

詳細な説明

IMPACT DC は、既存の IMPACT DC 喘息クリニックと、患者に喘息薬、機器を提供するノースウェスト、ノースイースト、およびサウスイースト DC の特定のコミュニティ薬局との間の調整に関するプロジェクトを実施するために、全米チェーン ドラッグ ストア財団協会 (NACDSF) から資金提供を受けています。 、および教育。

これは、現在の IMPACT DC 喘息クリニックで診察を受け、管理薬として ICS を処方された 12 歳から 12 歳までの適格な喘息患者を、「通常の薬局ケア」または「高度な薬局ケア」のいずれかに無作為化する単一盲検前向きランダム化臨床試験です。 ." IMPACT DC 喘息クリニックは、転帰を改善することが示されている ED ベースのフォローアップ クリニックです。 (1)

結果は、盲検化され構造化された患者の電話インタビューによって1、3、および6か月で評価されます。

通常の薬局のケアに無作為に割り付けられた患者は、通常の好ましい方法で処方箋を記入しますが、強化された薬局のケアに無作為に割り付けられた患者は、これらの同じ処方箋を、参加している地域の薬局の 1 つで特別に訓練された薬剤師に電子的に送信されます。 「通常の薬局ケア」と「強化された薬局ケア」の両方が、すべての参加薬局サイト内で提供されます。

DC 北東部と南東 DC の 5 つの郵便番号にあるコミュニティ薬局が、地理的分布と地理的分布に基づいてプログラムに選ばれます。プログラマティックな期待に応える能力。 薬局は、介入グループの研究参加者として特定された患者について、IMPACT DC 喘息クリニックのスタッフから電子送信、ファックス、または口頭で処方箋を受け取ります。

次に、薬剤師は、新しいおよび補充されたICS薬の目的と使用に関するリアルタイムの的を絞った教育を提供し、使用の理論的根拠、デバイスの教育、投薬量のレビュー、コンプライアンスの重要性など、参加者とその家族を接触の各ポイントで研究します。 . 「強化されたケア」に無作為に割り付けられた家族には、毎月電話とメールで連絡があり、コントローラーの処方箋に記入し、プライマリケア提供者に継続的な長期的な喘息ケアを求めるようにリマインダーが送られます.

(1) SJ、クレイン EF、クイント DM、ハイラン ML、ジョセフ JG を教える。罹患率の高い小児集団における喘息転帰の改善:救急部門ベースの無作為化臨床試験の結果。 小児科および思春期医学のアーカイブ。 2006;160:535-541。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準は次のとおりです。

    1. 12 か月から 12 歳までの年齢。
    2. 以前に医師が喘息と診断した;
    3. IMPACT DC喘息クリニックの訪問中の吸入コルチコステロイドの処方、
    4. 面接に対応できる保護者/保護者;
    5. ワシントン DC の 5 つの郵便番号のうちの 1 つに居住しており、小児国立医療センターの救急部門への喘息患者の訪問の絶対数が最も多い (20019、20020、20032、20002、20011)、および
    6. 薬の費用の少なくとも一部をカバーする保険。

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです。

    1. 心肺系に影響を与える重大な併存疾患;
    2. 別の喘息研究への登録;
    3. 電話によるフォローアップが利用できない。また
    4. 英語以外の第一言語。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬局ケアの強化
強化されたコミュニティ薬局ベースのサービスを受けました。

「エンハンスド ファーマシー ケア」に無作為に割り付けられた参加者は、5 つの参加薬局のうちの 1 つに電子的に送信されるか、ファックスで処方箋を受け取ります。

次に、薬剤師は、新しいおよび補充されたICS薬の目的と使用に関するリアルタイムの的を絞った教育を提供し、使用の理論的根拠、デバイスの教育、投薬量のレビュー、コンプライアンスの重要性など、参加者とその家族を接触の各ポイントで研究します。 . 「強化されたケア」に無作為に割り付けられた家族には、毎月電話とメールで連絡があり、コントローラーの処方箋に記入し、プライマリケア提供者に継続的な長期的な喘息ケアを求めるようにリマインダーが送られます.

いつものケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吸入コルチコステロイドの遵守
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月
喘息のための予定外の医療利用
時間枠:入学後6ヶ月
入学後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stephen J Teach, MD, MPH、Children's National Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月21日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する