도시 소아 집단의 천식 결과 개선에 지역사회 약국 참여
컬럼비아 특별구(IMPACT DC)의 소아 천식 치료 개선 - 지역사회 약국 개입
이 연구는 지역 약국에서 제공되는 교육과 월별 알림 전화가 천식 약물 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
검증된 중재(1)의 일부로 포괄적인 천식 치료를 받는 12개월에서 12세 사이의 소아 천식 환자가 강화된 지역사회 약국 치료를 받도록 무작위 배정된 경우 흡입 코르티코스테로이드(ICS)에 대한 순응도가 훨씬 더 높을 것이라고 가정합니다. 일반적인 약국 치료를 받는 환자와 비교했을 때 등록 후 몇 달 후. 2차 결과로서 예정되지 않은 의료 이용이 줄어들고 기능적 결과와 QOL이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
(1) SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG를 가르칩니다. 높은 이환율의 소아 인구에서 개선된 천식 결과: 응급실 기반 무작위 임상 시험의 결과. 소아 및 청소년 의학 기록 보관소. 2006;160:535-541.
연구 개요
상세 설명
IMPACT DC는 NACDSF(National Association of Chain Drug Stores Foundation)로부터 자금을 지원받아 환자에게 천식 약물, 장치를 제공하는 기존 IMPACT DC 천식 클리닉과 노스웨스트, 노스이스트 및 사우스이스트 DC의 특정 커뮤니티 약국 간의 조정에 관한 프로젝트를 수행했습니다. , 그리고 교육.
이것은 단일 맹검 전향적 무작위 임상 시험으로, 현재 IMPACT DC Asthma Clinic에서 확인된 12m~12y 천식 적격 환자와 통제 약물로 처방된 ICS가 "일반적인 약국 치료" 또는 "향상된 약국 치료"로 무작위 배정됩니다. ." IMPACT DC 천식 클리닉은 결과를 개선하는 것으로 입증된 ED 기반 후속 클리닉입니다. (1)
결과는 1, 3, 6개월에 맹검 및 구조화된 환자 전화 인터뷰로 평가됩니다.
일반적인 약국 치료로 무작위 배정된 환자는 일반적으로 선호하는 방법으로 처방전을 조제하는 반면 강화된 약국 치료로 무작위 배정된 환자는 참여 지역 약국 중 한 곳에서 특수 교육을 받은 약사에게 동일한 처방전을 전자적으로 전송하게 됩니다. 참여하는 모든 약국 사이트에서 "일반적인 약국 진료"와 "향상된 약국 진료"가 모두 제공됩니다.
DC 북동부 및 남동부의 5개 우편번호에 위치한 지역사회 약국은 지역 내 소아과 응급실 천식 방문 절대 수치가 가장 높았습니다(20019, 20020, 20032, 20002, 20011). 프로그래밍 방식의 기대치를 충족할 수 있습니다. 약국은 개입 그룹의 연구 참가자로 확인된 환자를 위해 IMPACT DC Asthma Clinic 직원으로부터 전자 전송, 팩스 또는 구두 처방전을 받게 됩니다.
그런 다음 약사는 사용에 대한 이론적 근거, 장치 교육, 용량 검토 및 준수의 중요성을 포함하여 각 접촉 지점에서 참가자와 가족을 연구하기 위해 신규 및 리필 ICS 약물의 목적과 사용에 대한 실시간 대상 교육을 제공합니다. . "향상된 치료"에 무작위로 배정된 가족은 또한 컨트롤러 약물 처방전을 작성하고 1차 진료 제공자와 지속적인 종단적 천식 치료를 받으라는 알림과 함께 전화 및 우편으로 매달 연락을 받을 것입니다.
(1) SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG를 가르칩니다. 높은 이환율의 소아 인구에서 개선된 천식 결과: 응급실 기반 무작위 임상 시험의 결과. 소아 및 청소년 의학 기록 보관소. 2006;160:535-541.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 12개월에서 12세 사이의 연령;
- 사전 의사 진단 천식;
- IMPACT DC 천식 클리닉 방문 중 흡입 코르티코스테로이드 처방,
- 인터뷰 가능한 학부모/보호자;
- 워싱턴 DC의 5개 우편번호 중 하나에 거주하며 어린이 국립 의료 센터의 응급실 천식 방문 절대 수치가 가장 높습니다(20019, 20020, 20032, 20002, 20011).
- 의약품 비용의 적어도 일부를 보장하는 보험.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심폐 시스템에 영향을 미치는 중대한 의학적 동반이환;
- 다른 천식 연구 연구에 등록;
- 전화 후속 조치 불가; 또는
- 영어 이외의 기본 언어.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 약국 관리
강화된 지역사회 약국 기반 서비스를 받았습니다.
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"향상된 약국 관리"로 무작위 배정된 참가자는 처방전을 5개 참여 약국 중 한 곳으로 전자 전송하거나 팩스로 보내게 됩니다. 그런 다음 약사는 사용에 대한 이론적 근거, 장치 교육, 용량 검토 및 준수의 중요성을 포함하여 각 접촉 지점에서 참가자와 가족을 연구하기 위해 신규 및 리필 ICS 약물의 목적과 사용에 대한 실시간 대상 교육을 제공합니다. . "향상된 치료"에 무작위로 배정된 가족은 또한 컨트롤러 약물 처방전을 작성하고 1차 진료 제공자와 지속적인 종단적 천식 치료를 받으라는 알림과 함께 전화 및 우편으로 매달 연락을 받을 것입니다.
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입용 코르티코스테로이드 준수
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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천식에 대한 예정되지 않은 의료 이용
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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