Envolvendo Farmácias Comunitárias na Melhoria dos Resultados da Asma em uma População Pediátrica Urbana
Melhorando os cuidados com a asma pediátrica no Distrito de Columbia (IMPACT DC) - Intervenção de Farmácia Comunitária
Este estudo procura determinar se a educação fornecida em farmácias comunitárias e chamadas de lembrete mensais podem melhorar a adesão aos medicamentos para asma.
Nossa hipótese é que os pacientes pediátricos com asma de 12 meses a 12 anos de idade que recebem cuidados abrangentes para asma como parte de uma intervenção validada (1) que são randomizados para receber cuidados de farmácia comunitários aprimorados terão adesão significativamente maior aos corticosteroides inalatórios (ICS) seis meses após a inscrição, quando comparados com pacientes que recebem cuidados de farmácia habituais. Como desfechos secundários, levantamos a hipótese de que eles terão menos utilização não programada de cuidados de saúde e melhorarão os resultados funcionais e a qualidade de vida.
(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados Melhorados da Asma em uma População Pediátrica de Alta Morbidade: Resultados de um Estudo Clínico Randomizado baseado no Departamento de Emergência. Arquivos de Medicina Pediátrica e Adolescente. 2006;160:535-541.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IMPACT DC foi financiado pela National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) para realizar um projeto relacionado à coordenação entre a clínica de asma IMPACT DC existente e certas farmácias comunitárias no noroeste, nordeste e sudeste de DC que fornecem aos pacientes medicamentos para asma, dispositivos , e educação.
Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo único cego no qual pacientes elegíveis com asma de 12 a 12 anos, inclusive, atendidos na atual Clínica de Asma IMPACT DC e prescritos com CI como medicamentos de controle são randomizados para "cuidados de farmácia habituais" ou "cuidados de farmácia aprimorados ." A Clínica de Asma IMPACT DC é uma clínica de acompanhamento baseada em DE que demonstrou melhorar os resultados. (1)
Os resultados serão avaliados por entrevista telefônica cega e estruturada com o paciente em 1, 3 e 6 meses.
Os pacientes randomizados para cuidados de farmácia habituais preencherão as prescrições de acordo com seu método habitual preferido, enquanto os pacientes randomizados para cuidados de farmácia aprimorados terão essas mesmas prescrições transmitidas eletronicamente para farmacêuticos especificamente treinados em uma das farmácias comunitárias participantes. Tanto "cuidados de farmácia habituais" como "cuidados de farmácia aprimorados" serão fornecidos em todas as farmácias participantes.
Farmácias comunitárias localizadas em cinco códigos postais no nordeste e sudeste de DC com o maior número absoluto de consultas pediátricas de asma em hospitais do Distrito (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) serão selecionadas para o programa com base em sua distribuição geográfica e capacidade de atender às expectativas programáticas. As farmácias receberão prescrições transmitidas eletronicamente, por fax ou verbais da equipe da Clínica de Asma IMPACT DC para pacientes identificados como participantes do estudo no grupo de intervenção.
Os farmacêuticos fornecerão educação direcionada em tempo real sobre a finalidade e o uso dos medicamentos ICS novos e recarregados para estudar os participantes e suas famílias em cada ponto de contato, incluindo justificativa para seu uso, ensino do dispositivo, revisão da dosagem e importância da conformidade . As famílias randomizadas para "cuidados aprimorados" também serão contatadas mensalmente por telefone e correio com lembretes para preencher suas prescrições de medicamentos de controle e buscar cuidados longitudinais contínuos para asma com seus provedores de cuidados primários.
(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados Melhorados da Asma em uma População Pediátrica de Alta Morbidade: Resultados de um Estudo Clínico Randomizado baseado no Departamento de Emergência. Arquivos de Medicina Pediátrica e Adolescente. 2006;160:535-541.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluem:
- idade entre 12 meses e 12 anos, inclusive;
- asma previamente diagnosticada por médico;
- prescrição de um corticosteróide inalatório durante a visita da Clínica de Asma IMPACT DC,
- um pai/responsável disponível para entrevista;
- residência em um dos 5 códigos postais em Washington, DC com os maiores números absolutos de visitas de asma ao Departamento de Emergência do Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) e
- seguro que cobre pelo menos parte do custo dos medicamentos.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem:
- comorbidades médicas significativas que afetam o sistema cardiorrespiratório;
- inscrição em outro estudo de pesquisa sobre asma;
- indisponibilidade para acompanhamento telefônico; ou
- idioma principal diferente do inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atendimento Farmacêutico Aprimorado
Recebeu serviços avançados de farmácia comunitária.
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Os participantes randomizados para "Enhanced Pharmacy Care" terão suas prescrições transmitidas eletronicamente ou enviadas por fax para uma das cinco farmácias participantes. Os farmacêuticos fornecerão educação direcionada em tempo real sobre a finalidade e o uso dos medicamentos ICS novos e recarregados para estudar os participantes e suas famílias em cada ponto de contato, incluindo justificativa para seu uso, ensino do dispositivo, revisão da dosagem e importância da conformidade . As famílias randomizadas para "cuidados aprimorados" também serão contatadas mensalmente por telefone e correio com lembretes para preencher suas prescrições de medicamentos de controle e buscar cuidados longitudinais contínuos para asma com seus provedores de cuidados primários.
Cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conformidade com corticosteróides inalatórios
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Utilização não programada de cuidados de saúde para asma
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT DC CPIT
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