Openbare apotheken betrekken bij het verbeteren van astma-uitkomsten in een stedelijke pediatrische populatie
Verbetering van de zorg voor pediatrische astma in het District of Columbia (IMPACT DC) - Community Pharmacy Intervention
Deze studie probeert vast te stellen of voorlichting in openbare apotheken en maandelijkse herinneringsgesprekken de naleving van astmamedicatie kunnen verbeteren.
We veronderstellen dat die pediatrische patiënten met astma in de leeftijd van 12 maanden tot 12 jaar die uitgebreide astmazorg krijgen als onderdeel van een gevalideerde interventie (1) die gerandomiseerd zijn om verbeterde openbare apotheekzorg te krijgen, een significant grotere therapietrouw zullen zijn met inhalatiecorticosteroïden (ICS). maanden na inschrijving in vergelijking met patiënten die gebruikelijke apotheekzorg krijgen. Als secundaire uitkomsten veronderstellen we verder dat ze minder ongepland gebruik van de gezondheidszorg zullen hebben en verbeterde functionele resultaten en kwaliteit van leven.
(1) Leer SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Verbeterde astma-uitkomsten in een pediatrische populatie met hoge morbiditeit: resultaten van een op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerde gerandomiseerde klinische studie. Archief van pediatrische en jeugdgeneeskunde. 2006;160:535-541.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IMPACT DC is gefinancierd door de National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) om een project uit te voeren met betrekking tot coördinatie tussen de bestaande IMPACT DC Astmakliniek en bepaalde openbare apotheken in Noordwest, Noordoost en Zuidoost DC die patiënten voorzien van astmamedicatie, apparaten , en onderwijs.
Dit is een enkelblind, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin in aanmerking komende patiënten met astma in de leeftijd van 12 tot en met 12 jaar, gezien in de huidige IMPACT DC Astmakliniek en ICS voorgeschreven als controlemedicatie, worden gerandomiseerd naar ofwel "gebruikelijke apotheekzorg" of "verbeterde apotheekzorg". ." De IMPACT DC Astmakliniek is een ED-gebaseerde vervolgkliniek waarvan is aangetoond dat deze de resultaten verbetert. (1)
De resultaten zullen worden beoordeeld door middel van een geblindeerd en gestructureerd telefonisch interview met de patiënt na 1, 3 en 6 maanden.
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke apotheekzorg, zullen recepten invullen volgens hun gebruikelijke voorkeursmethode, terwijl patiënten die zijn gerandomiseerd naar uitgebreide apotheekzorg dezelfde recepten elektronisch zullen laten doorsturen naar specifiek opgeleide apothekers in een van de deelnemende openbare apotheken. Binnen alle deelnemende apotheekvestigingen wordt zowel "gewone apotheekzorg" als "verbeterde apotheekzorg" verleend.
Openbare apotheken in vijf postcodes in het noordoosten en zuidoosten van DC met het hoogste absolute aantal pediatrische ED-astmabezoeken aan het ziekenhuis in het district (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) zullen voor het programma worden geselecteerd op basis van hun geografische spreiding en vermogen om aan programmatische verwachtingen te voldoen. Apotheken zullen elektronisch verzonden, gefaxte of mondelinge recepten ontvangen van het personeel van de IMPACT DC Astmakliniek voor patiënten die zijn geïdentificeerd als studiedeelnemers in de interventiegroep.
Apothekers zullen vervolgens realtime, gerichte voorlichting geven over het doel en het gebruik van de nieuwe en opnieuw gevulde ICS-medicatie om deelnemers en hun families op elk contactpunt te bestuderen, inclusief de reden voor hun gebruik, apparaatonderwijs, doseringsherziening en belang van naleving . Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar "verbeterde zorg" zullen ook maandelijks per telefoon en e-mail worden gecontacteerd met herinneringen om hun medicatievoorschriften voor de controleur in te vullen en om doorlopende langdurige astmazorg te zoeken bij hun eerstelijnszorgverleners.
(1) Leer SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Verbeterde astma-uitkomsten in een pediatrische populatie met hoge morbiditeit: resultaten van een op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerde gerandomiseerde klinische studie. Archief van pediatrische en jeugdgeneeskunde. 2006;160:535-541.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- leeftijd tussen 12 maanden en 12 jaar, inclusief;
- eerder door een arts gediagnosticeerd astma;
- voorschrijven van een inhalatiecorticosteroïde tijdens het bezoek aan de IMPACT DC Astmakliniek,
- een ouder/verzorger beschikbaar voor een gesprek;
- woonplaats in een van de 5 postcodes in Washington, DC met de hoogste absolute cijfers voor astmabezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp van Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), en
- verzekering die ten minste een deel van de kosten van medicijnen dekt.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- significante medische comorbiditeiten die het cardiorespiratoire systeem aantasten;
- deelname aan een ander onderzoek naar astma;
- onbereikbaarheid voor telefonische opvolging; of
- andere primaire taal dan Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde apotheekzorg
Verbeterde services op basis van openbare apotheken ontvangen.
|
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar "Enhanced Pharmacy Care" krijgen hun recepten elektronisch verzonden of gefaxt naar een van de vijf deelnemende apotheken. Apothekers zullen vervolgens realtime, gerichte voorlichting geven over het doel en het gebruik van de nieuwe en opnieuw gevulde ICS-medicatie om deelnemers en hun families op elk contactpunt te bestuderen, inclusief de reden voor hun gebruik, apparaatonderwijs, doseringsherziening en belang van naleving . Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar "verbeterde zorg" zullen ook maandelijks per telefoon en e-mail worden gecontacteerd met herinneringen om hun medicatievoorschriften voor de controleur in te vullen en om doorlopende langdurige astmazorg te zoeken bij hun eerstelijnszorgverleners.
Gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van inhalatiecorticosteroïden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Ongepland gebruik van gezondheidszorg voor astma
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPACT DC CPIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .