Yhteisön apteekkien ottaminen mukaan parantamaan astmatuloksia kaupunkien lapsiväestössä
Lasten astman hoidon parantaminen District of Columbian (IMPACT DC) - Yhteisön apteekkien interventio
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko paikallisten apteekkien koulutus ja kuukausittaiset muistutuspuhelut parantaa astmalääkkeiden noudattamista.
Oletamme, että niillä 12 kuukauden–12-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsipotilailla, jotka saavat kattavaa astman hoitoa osana validoitua toimenpidettä (1), jotka satunnaistetaan saamaan tehostettua yhteisön apteekkihoitoa, on huomattavasti parempi hoitomyöntyvyys inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) suhteen. kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista apteekkihoitoa. Toissijaisina tuloksina oletamme lisäksi, että heillä on vähemmän ennakoimatonta terveydenhuollon käyttöä ja parempia toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
(1) Opeta SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Paremmat astmatulokset korkeasairastuneessa lapsiväestössä: ensiapuosastolla tehdyn satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tulokset. Lasten- ja nuorten lääketieteen arkisto. 2006; 160:535-541.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IMPACT DC:tä on rahoittanut National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) hankkeen toteuttamiseksi nykyisen IMPACT DC -astmaklinikan ja tiettyjen Luoteis-, Koillis- ja Kaakkois-DC:n paikallisten apteekkien välillä, jotka tarjoavat potilaille astmalääkkeitä ja -laitteita. , ja koulutus.
Tämä on yksi sokea prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 12–12-vuotiaat astmapotilaat, joita on havaittu nykyisessä IMPACT DC -astmaklinikalla ja jotka on määrätty ICS:ää kontrollerilääkkeiksi, satunnaistetaan joko "tavalliseen apteekkihoitoon" tai "tehostettuun apteekkihoitoon". ." IMPACT DC Asthma Clinic on ED-pohjainen seurantaklinikka, jonka on osoitettu parantavan tuloksia. (1)
Tuloksia arvioidaan sokkoutetulla ja strukturoidulla potilaspuhelinhaastattelulla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tavalliseen apteekkihoitoon satunnaistetut potilaat täyttävät reseptit tavanomaisella suosimallaan menetelmällä, kun taas tehostettuun apteekkihoitoon satunnaistetut potilaat saavat nämä samat reseptit sähköisesti erikseen koulutetuille proviisoreille johonkin osallistuvista yhteisön apteekeista. Sekä "tavallinen apteekkihoito" että "tehostettu apteekkihoito" tarjotaan kaikissa osallistuvissa apteekkisivustoissa.
Yhteisön apteekit, jotka sijaitsevat viidessä postinumerossa Koillis- ja Kaakkois-DC:ssä ja joissa on eniten lasten ED-astmakäyntejä alueella (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), valitaan ohjelmaan niiden maantieteellisen jakauman ja kyky täyttää ohjelmalliset odotukset. Apteekit saavat sähköisesti lähetetyt, faksatut tai suulliset reseptit IMPACT DC Asthma Clinic -klinikan henkilökunnalta potilaille, jotka on tunnistettu tutkimukseen osallistuneiksi interventioryhmään.
Farmaseutit antavat sitten reaaliaikaista, kohdennettua koulutusta uusien ja uudelleen täytettyjen ICS-lääkkeiden tarkoituksesta ja käytöstä tutkiakseen osallistujia ja heidän perheitään jokaisessa kontaktipisteessä, mukaan lukien niiden käytön perusteet, laiteopetus, annostarkistus ja vaatimustenmukaisuuden tärkeys. . "Tehostettuun hoitoon" satunnaistettuihin perheisiin otetaan myös kuukausittain yhteyttä puhelimitse ja postitse ja muistutetaan täyttämään ohjainlääkkeiden reseptit ja hakemaan jatkuvaa astman pitkittäistä hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajilta.
(1) Opeta SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Paremmat astmatulokset korkeasairastuneessa lapsiväestössä: ensiapuosastolla tehdyn satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tulokset. Lasten- ja nuorten lääketieteen arkisto. 2006; 160:535-541.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- ikä 12 kuukauden ja 12 vuoden välillä;
- lääkärin aiemmin diagnosoima astma;
- inhaloitavan kortikosteroidin määrääminen IMPACT DC Asthma Clinic -käynnin aikana,
- vanhempi/huoltaja käytettävissä haastatteluun;
- asuinpaikka yhdessä viidestä Washington DC:n postinumerosta, joilla on eniten astmakäyntejä Childrens National Medical Centerin ensiapuosastolle (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) ja
- vakuutus, joka kattaa ainakin osan lääkkeiden kustannuksista.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat sydän- ja hengityselimiin;
- ilmoittautuminen toiseen astmatutkimustutkimukseen;
- puhelinseuranta ei ole käytettävissä; tai
- pääkieli muu kuin englanti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu apteekkihoito
Sai parannettuja yhteisön apteekkipohjaisia palveluita.
|
"Enhanced Pharmacy Care" -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat reseptinsä sähköisesti tai faksilla johonkin viidestä osallistuvasta apteekista. Farmaseutit antavat sitten reaaliaikaista, kohdennettua koulutusta uusien ja uudelleen täytettyjen ICS-lääkkeiden tarkoituksesta ja käytöstä tutkiakseen osallistujia ja heidän perheitään jokaisessa kontaktipisteessä, mukaan lukien niiden käytön perusteet, laiteopetus, annostarkistus ja vaatimustenmukaisuuden tärkeys. . "Tehostettuun hoitoon" satunnaistettuihin perheisiin otetaan myös kuukausittain yhteyttä puhelimitse ja postitse ja muistutetaan täyttämään ohjainlääkkeiden reseptit ja hakemaan jatkuvaa astman pitkittäistä hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajilta.
Tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inhaloitavien kortikosteroidien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö astman hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT DC CPIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .