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Einbeziehung von Gemeinschaftsapotheken in die Verbesserung der Asthma-Ergebnisse in einer städtischen pädiatrischen Population

21. August 2015 aktualisiert von: Stephen J. Teach, MD, MPH

Verbesserung der pädiatrischen Asthmaversorgung im District of Columbia (IMPACT DC) – Community Pharmacy Intervention

Diese Studie versucht festzustellen, ob Schulungen in öffentlichen Apotheken und monatliche Erinnerungsanrufe die Compliance mit Asthmamedikamenten verbessern können.

Wir gehen davon aus, dass die pädiatrischen Patienten mit Asthma im Alter von 12 Monaten bis 12 Jahren, die eine umfassende Asthmabehandlung als Teil einer validierten Intervention (1) erhalten und die randomisiert einer erweiterten Apothekenversorgung in der Gemeinde zugeteilt werden, eine signifikant höhere Compliance mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) haben werden6 Monaten nach Aufnahme im Vergleich zu Patienten, die die übliche Apothekenbehandlung erhalten. Als sekundäre Ergebnisse gehen wir weiter davon aus, dass sie weniger ungeplante medizinische Inanspruchnahmen und verbesserte funktionelle Ergebnisse und QOL haben werden.

(1) Lehren Sie SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Verbesserte Asthma-Ergebnisse bei einer pädiatrischen Population mit hoher Morbidität: Ergebnisse einer auf der Notaufnahme basierenden randomisierten klinischen Studie. Archiv für Kinder- und Jugendmedizin. 2006;160:535-541.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

IMPACT DC wurde von der National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) finanziert, um ein Projekt zur Koordinierung zwischen der bestehenden IMPACT DC-Asthmaklinik und bestimmten öffentlichen Apotheken im Nordwesten, Nordosten und Südosten von DC durchzuführen, die Patienten mit Asthmamedikamenten und -geräten versorgen , und Bildung.

Dies ist eine prospektive randomisierte klinische Einzelblindstudie, in der geeignete Patienten mit Asthma im Alter von 12 Monaten bis einschließlich 12 Jahren, die in der aktuellen IMPACT DC Asthma Clinic behandelt wurden und denen ICS als Kontrollmedikamente verschrieben wurden, randomisiert entweder der „üblichen Apothekenversorgung“ oder der „erweiterten Apothekenversorgung“ zugeteilt werden ." Die IMPACT DC Asthma Clinic ist eine ED-basierte Nachsorgeklinik, die nachweislich die Ergebnisse verbessert. (1)

Die Ergebnisse werden durch verblindete und strukturierte Telefoninterviews mit Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten bewertet.

Patienten, die in die übliche Apothekenversorgung randomisiert wurden, füllen Rezepte nach ihrer üblichen bevorzugten Methode aus, während Patienten, die in die erweiterte Apothekenversorgung randomisiert wurden, dieselben Rezepte elektronisch an speziell geschulte Apotheker in einer der teilnehmenden öffentlichen Apotheken übermitteln lassen. An allen teilnehmenden Apothekenstandorten wird sowohl die „übliche Apothekenversorgung“ als auch die „erweiterte Apothekenversorgung“ angeboten.

Öffentliche Apotheken in fünf Postleitzahlen im Nordosten und Südosten von DC mit der höchsten absoluten Anzahl von pädiatrischen ED-Asthma-Besuchen in Krankenhäusern im Distrikt (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) werden für das Programm basierend auf ihrer geografischen Verteilung ausgewählt und Fähigkeit, programmatische Erwartungen zu erfüllen. Apotheken erhalten vom Personal der IMPACT DC Asthma Clinic elektronisch übermittelte, gefaxte oder mündliche Rezepte für Patienten, die als Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe identifiziert wurden.

Die Apotheker werden dann den Studienteilnehmern und ihren Familien an jedem Kontaktpunkt gezielte Schulungen in Echtzeit über den Zweck und die Verwendung der neuen und nachgefüllten ICS-Medikamente anbieten, einschließlich der Begründung für ihre Verwendung, der Geräteeinweisung, der Dosierungsüberprüfung und der Bedeutung der Compliance . Familien, die randomisiert der „enhanced care“ zugewiesen wurden, werden außerdem monatlich per Telefon und E-Mail kontaktiert, um sie daran zu erinnern, ihre Rezepte für Controller-Medikamente auszufüllen und eine fortlaufende Asthma-Längsbehandlung bei ihren Hausärzten in Anspruch zu nehmen.

(1) Lehren Sie SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Verbesserte Asthma-Ergebnisse bei einer pädiatrischen Population mit hoher Morbidität: Ergebnisse einer auf der Notaufnahme basierenden randomisierten klinischen Studie. Archiv für Kinder- und Jugendmedizin. 2006;160:535-541.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    1. Alter zwischen 12 Monaten und 12 Jahren einschließlich;
    2. zuvor vom Arzt diagnostiziertes Asthma;
    3. Verschreibung eines inhalativen Kortikosteroids während des Besuchs der IMPACT DC Asthma Clinic,
    4. ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der für ein Interview zur Verfügung steht;
    5. Wohnsitz in einer der 5 Postleitzahlen in Washington, DC mit den höchsten absoluten Zahlen für Asthmabesuche in der Notaufnahme des Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) und
    6. Versicherung, die zumindest einen Teil der Kosten für Medikamente übernimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind:

    1. signifikante medizinische Komorbiditäten, die das kardiorespiratorische System betreffen;
    2. Einschreibung in eine andere Asthma-Forschungsstudie;
    3. Nichterreichbarkeit für telefonische Nachverfolgung; oder
    4. Hauptsprache außer Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Apothekenbetreuung
Erhielt erweiterte Dienstleistungen auf Basis von Gemeinschaftsapotheken.

Teilnehmer, die für "Enhanced Pharmacy Care" randomisiert wurden, erhalten ihre Rezepte elektronisch übermittelt oder per Fax an eine der fünf teilnehmenden Apotheken.

Die Apotheker werden dann den Studienteilnehmern und ihren Familien an jedem Kontaktpunkt gezielte Schulungen in Echtzeit über den Zweck und die Verwendung der neuen und nachgefüllten ICS-Medikamente anbieten, einschließlich der Begründung für ihre Verwendung, der Geräteeinweisung, der Dosierungsüberprüfung und der Bedeutung der Compliance . Familien, die randomisiert der „enhanced care“ zugewiesen wurden, werden außerdem monatlich per Telefon und E-Mail kontaktiert, um sie daran zu erinnern, ihre Rezepte für Controller-Medikamente auszufüllen und eine fortlaufende Asthma-Längsbehandlung bei ihren Hausärzten in Anspruch zu nehmen.

Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance mit inhalativen Kortikosteroiden
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
6 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
6 Monate nach Immatrikulation
Ungeplante medizinische Inanspruchnahme bei Asthma
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
6 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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