- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00424125
Participación de las farmacias comunitarias en la mejora de los resultados del asma en una población pediátrica urbana
Mejora de la atención del asma pediátrica en el Distrito de Columbia (IMPACT DC): intervención de farmacias comunitarias
Este estudio busca determinar si la educación brindada en las farmacias comunitarias y las llamadas de recordatorio mensuales pueden mejorar el cumplimiento de los medicamentos para el asma.
Nuestra hipótesis es que los pacientes pediátricos con asma de 12 meses a 12 años de edad que reciben atención integral del asma como parte de una intervención validada (1) que se aleatorizan para recibir atención de farmacia comunitaria mejorada tendrán un cumplimiento significativamente mayor con los corticosteroides inhalados (ICS) seis meses después de la inscripción en comparación con los pacientes que reciben atención farmacéutica habitual. Como resultados secundarios, también planteamos la hipótesis de que tendrán menos utilización de atención médica no programada y mejores resultados funcionales y calidad de vida.
(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados mejorados del asma en una población pediátrica de alta morbilidad: resultados de un ensayo clínico aleatorizado basado en el departamento de emergencias. Archivos de Medicina Pediátrica y del Adolescente. 2006;160:535-541.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IMPACT DC ha sido financiado por la Fundación de la Asociación Nacional de Cadenas de Farmacias (NACDSF) para emprender un proyecto relacionado con la coordinación entre la Clínica de Asma IMPACT DC existente y ciertas farmacias comunitarias en el noroeste, noreste y sureste de DC que brindan a los pacientes medicamentos y dispositivos para el asma. , y educación.
Este es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado simple ciego en el que los pacientes elegibles con asma de 12 meses a 12 años inclusive, atendidos en la Clínica de Asma IMPACT DC actual y a los que se les recetó ICS como medicamentos de control se asignan al azar a "atención farmacéutica habitual" o "atención farmacéutica mejorada". ." La Clínica de Asma IMPACT DC es una clínica de seguimiento basada en el servicio de urgencias que ha demostrado mejorar los resultados. (1)
Los resultados se evaluarán mediante una entrevista telefónica estructurada y enmascarada con el paciente al mes, 3 y 6 meses.
Los pacientes asignados al azar a la atención farmacéutica habitual surtirán las recetas con su método habitual preferido, mientras que los pacientes asignados al azar a la atención farmacéutica mejorada recibirán estas mismas recetas electrónicamente a farmacéuticos capacitados específicamente en una de las farmacias comunitarias participantes. Tanto la "atención de farmacia habitual" como la "atención de farmacia mejorada" se brindarán en todos los sitios de farmacia participantes.
Las farmacias comunitarias ubicadas en cinco códigos postales en el noreste y sureste de DC con las cifras absolutas más altas de visitas pediátricas al hospital por asma en el DE en el Distrito (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) serán seleccionadas para el programa en función de su distribución geográfica y capacidad para cumplir con las expectativas programáticas. Las farmacias recibirán recetas transmitidas electrónicamente, por fax o verbales del personal de la Clínica de Asma de IMPACT DC para los pacientes identificados como participantes del estudio en el grupo de intervención.
Luego, los farmacéuticos brindarán educación específica en tiempo real sobre el propósito y el uso de los medicamentos ICS nuevos y repuestos para estudiar a los participantes y sus familias en cada punto de contacto, incluida la justificación de su uso, la enseñanza del dispositivo, la revisión de la dosis y la importancia del cumplimiento. . Las familias asignadas al azar a la "atención mejorada" también serán contactadas mensualmente por teléfono y correo con recordatorios para surtir sus recetas de medicamentos de control y buscar atención longitudinal continua para el asma con sus proveedores de atención primaria.
(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados mejorados del asma en una población pediátrica de alta morbilidad: resultados de un ensayo clínico aleatorizado basado en el departamento de emergencias. Archivos de Medicina Pediátrica y del Adolescente. 2006;160:535-541.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyen:
- edad entre 12 meses y 12 años, inclusive;
- asma previamente diagnosticada por un médico;
- prescripción de un corticosteroide inhalado durante la visita a la Clínica de Asma IMPACT DC,
- un padre/tutor disponible para la entrevista;
- residencia en uno de los 5 códigos postales de Washington, DC con los números absolutos más altos de visitas por asma al Departamento de Emergencias del Centro Médico Nacional Infantil (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), y
- seguro que cubra al menos parte del costo de los medicamentos.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen:
- comorbilidades médicas significativas que afectan el sistema cardiorrespiratorio;
- inscripción en otro estudio de investigación sobre el asma;
- indisponibilidad para el seguimiento telefónico; o
- idioma principal que no sea el inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención Farmacéutica Mejorada
Recibió servicios mejorados basados en farmacias comunitarias.
|
Los participantes asignados aleatoriamente a "Atención Farmacéutica Mejorada" tendrán sus recetas electrónicamente transmitidas o enviadas por fax a una de las cinco farmacias participantes. Luego, los farmacéuticos brindarán educación específica en tiempo real sobre el propósito y el uso de los medicamentos ICS nuevos y repuestos para estudiar a los participantes y sus familias en cada punto de contacto, incluida la justificación de su uso, la enseñanza del dispositivo, la revisión de la dosis y la importancia del cumplimiento. . Las familias asignadas al azar a la "atención mejorada" también serán contactadas mensualmente por teléfono y correo con recordatorios para surtir sus recetas de medicamentos de control y buscar atención longitudinal continua para el asma con sus proveedores de atención primaria.
Cuidado usual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cumplimiento de los corticosteroides inhalados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
|
Utilización no programada de atención médica para el asma
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT DC CPIT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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