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Participación de las farmacias comunitarias en la mejora de los resultados del asma en una población pediátrica urbana

21 de agosto de 2015 actualizado por: Stephen J. Teach, MD, MPH

Mejora de la atención del asma pediátrica en el Distrito de Columbia (IMPACT DC): intervención de farmacias comunitarias

Este estudio busca determinar si la educación brindada en las farmacias comunitarias y las llamadas de recordatorio mensuales pueden mejorar el cumplimiento de los medicamentos para el asma.

Nuestra hipótesis es que los pacientes pediátricos con asma de 12 meses a 12 años de edad que reciben atención integral del asma como parte de una intervención validada (1) que se aleatorizan para recibir atención de farmacia comunitaria mejorada tendrán un cumplimiento significativamente mayor con los corticosteroides inhalados (ICS) seis meses después de la inscripción en comparación con los pacientes que reciben atención farmacéutica habitual. Como resultados secundarios, también planteamos la hipótesis de que tendrán menos utilización de atención médica no programada y mejores resultados funcionales y calidad de vida.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados mejorados del asma en una población pediátrica de alta morbilidad: resultados de un ensayo clínico aleatorizado basado en el departamento de emergencias. Archivos de Medicina Pediátrica y del Adolescente. 2006;160:535-541.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

IMPACT DC ha sido financiado por la Fundación de la Asociación Nacional de Cadenas de Farmacias (NACDSF) para emprender un proyecto relacionado con la coordinación entre la Clínica de Asma IMPACT DC existente y ciertas farmacias comunitarias en el noroeste, noreste y sureste de DC que brindan a los pacientes medicamentos y dispositivos para el asma. , y educación.

Este es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado simple ciego en el que los pacientes elegibles con asma de 12 meses a 12 años inclusive, atendidos en la Clínica de Asma IMPACT DC actual y a los que se les recetó ICS como medicamentos de control se asignan al azar a "atención farmacéutica habitual" o "atención farmacéutica mejorada". ." La Clínica de Asma IMPACT DC es una clínica de seguimiento basada en el servicio de urgencias que ha demostrado mejorar los resultados. (1)

Los resultados se evaluarán mediante una entrevista telefónica estructurada y enmascarada con el paciente al mes, 3 y 6 meses.

Los pacientes asignados al azar a la atención farmacéutica habitual surtirán las recetas con su método habitual preferido, mientras que los pacientes asignados al azar a la atención farmacéutica mejorada recibirán estas mismas recetas electrónicamente a farmacéuticos capacitados específicamente en una de las farmacias comunitarias participantes. Tanto la "atención de farmacia habitual" como la "atención de farmacia mejorada" se brindarán en todos los sitios de farmacia participantes.

Las farmacias comunitarias ubicadas en cinco códigos postales en el noreste y sureste de DC con las cifras absolutas más altas de visitas pediátricas al hospital por asma en el DE en el Distrito (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) serán seleccionadas para el programa en función de su distribución geográfica y capacidad para cumplir con las expectativas programáticas. Las farmacias recibirán recetas transmitidas electrónicamente, por fax o verbales del personal de la Clínica de Asma de IMPACT DC para los pacientes identificados como participantes del estudio en el grupo de intervención.

Luego, los farmacéuticos brindarán educación específica en tiempo real sobre el propósito y el uso de los medicamentos ICS nuevos y repuestos para estudiar a los participantes y sus familias en cada punto de contacto, incluida la justificación de su uso, la enseñanza del dispositivo, la revisión de la dosis y la importancia del cumplimiento. . Las familias asignadas al azar a la "atención mejorada" también serán contactadas mensualmente por teléfono y correo con recordatorios para surtir sus recetas de medicamentos de control y buscar atención longitudinal continua para el asma con sus proveedores de atención primaria.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Resultados mejorados del asma en una población pediátrica de alta morbilidad: resultados de un ensayo clínico aleatorizado basado en el departamento de emergencias. Archivos de Medicina Pediátrica y del Adolescente. 2006;160:535-541.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyen:

    1. edad entre 12 meses y 12 años, inclusive;
    2. asma previamente diagnosticada por un médico;
    3. prescripción de un corticosteroide inhalado durante la visita a la Clínica de Asma IMPACT DC,
    4. un padre/tutor disponible para la entrevista;
    5. residencia en uno de los 5 códigos postales de Washington, DC con los números absolutos más altos de visitas por asma al Departamento de Emergencias del Centro Médico Nacional Infantil (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), y
    6. seguro que cubra al menos parte del costo de los medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen:

    1. comorbilidades médicas significativas que afectan el sistema cardiorrespiratorio;
    2. inscripción en otro estudio de investigación sobre el asma;
    3. indisponibilidad para el seguimiento telefónico; o
    4. idioma principal que no sea el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención Farmacéutica Mejorada
Recibió servicios mejorados basados ​​en farmacias comunitarias.

Los participantes asignados aleatoriamente a "Atención Farmacéutica Mejorada" tendrán sus recetas electrónicamente transmitidas o enviadas por fax a una de las cinco farmacias participantes.

Luego, los farmacéuticos brindarán educación específica en tiempo real sobre el propósito y el uso de los medicamentos ICS nuevos y repuestos para estudiar a los participantes y sus familias en cada punto de contacto, incluida la justificación de su uso, la enseñanza del dispositivo, la revisión de la dosis y la importancia del cumplimiento. . Las familias asignadas al azar a la "atención mejorada" también serán contactadas mensualmente por teléfono y correo con recordatorios para surtir sus recetas de medicamentos de control y buscar atención longitudinal continua para el asma con sus proveedores de atención primaria.

Cuidado usual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento de los corticosteroides inhalados
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
6 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
6 meses después de la inscripción
Utilización no programada de atención médica para el asma
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención Farmacéutica Mejorada

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