Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение общественных аптек в улучшение результатов лечения астмы среди городского детского населения

21 августа 2015 г. обновлено: Stephen J. Teach, MD, MPH

Улучшение педиатрической помощи при астме в округе Колумбия (IMPACT DC) – Вмешательство общинной аптеки

Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли просвещение, проводимое в общественных аптеках, и ежемесячные звонки-напоминания улучшить соблюдение режима приема лекарств от астмы.

Мы предполагаем, что те педиатрические пациенты с астмой в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, которые получают комплексную помощь при астме в рамках валидированного вмешательства (1), которые рандомизированы для получения расширенной помощи в аптеках, будут иметь значительно более высокую приверженность лечению ингаляционными кортикостероидами (ИГКС) шесть. месяцев после регистрации по сравнению с пациентами, получающими обычную аптечную помощь. В качестве вторичных результатов мы также предполагаем, что у них будет меньше незапланированных обращений за медицинской помощью и улучшатся функциональные результаты и качество жизни.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Улучшение исходов астмы в педиатрической популяции с высокой заболеваемостью: результаты рандомизированного клинического испытания в отделении неотложной помощи. Архивы детской и подростковой медицины. 2006; 160:535-541.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

IMPACT DC финансируется Фондом Национальной ассоциации сетевых аптек (NACDSF) для осуществления проекта по координации между существующей астматологической клиникой IMPACT DC и некоторыми общественными аптеками на северо-западе, северо-востоке и юго-востоке округа Колумбия, которые обеспечивают пациентов лекарствами от астмы и устройствами. и образование.

Это единственное слепое проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором подходящие пациенты с астмой в возрасте от 12 месяцев до 12 лет включительно, наблюдаемые в текущей клинике IMPACT DC Asthma Clinic и которым назначены ICS в качестве контрольных препаратов, рандомизируются либо для «обычной аптечной помощи», либо для «расширенной аптечной помощи». ." Клиника IMPACT DC Asthma Clinic — это клиника последующего наблюдения на базе неотложной помощи, которая, как было показано, улучшает результаты. (1)

Результаты будут оцениваться с помощью слепого и структурированного опроса пациента по телефону через 1, 3 и 6 месяцев.

Пациенты, рандомизированные для получения обычной аптечной помощи, будут выписывать рецепты своим обычным предпочтительным методом, в то время как пациенты, рандомизированные для расширенной аптечной помощи, получат те же самые рецепты в электронном виде, которые будут переданы специально обученным фармацевтам в одной из участвующих внебольничных аптек. Как «обычная аптечная помощь», так и «расширенная аптечная помощь» будут предоставляться во всех участвующих аптеках.

Общественные аптеки, расположенные в пяти почтовых индексах на северо-востоке и юго-востоке округа Колумбия, с наибольшим абсолютным числом обращений педиатрических пациентов с астмой неотложной помощи в больницу в округе (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), будут выбраны для участия в программе на основе их географического распределения и способность соответствовать программным ожиданиям. Аптеки будут получать в электронном виде, по факсу или в устной форме рецепты от персонала клиники астмы IMPACT DC для пациентов, определенных как участники исследования в группе вмешательства.

Затем фармацевты в режиме реального времени предоставят целенаправленное обучение по назначению и использованию новых и повторно заполненных препаратов ICS для участников исследования и их семей в каждой точке контакта, включая обоснование их использования, обучение работе с устройством, обзор дозировки и важность соблюдения. . С семьями, рандомизированными для «расширенного ухода», также будут связываться ежемесячно по телефону и по почте с напоминаниями о необходимости выписать рецепты на лекарства для контролеров и обратиться за постоянным лечением астмы к своим поставщикам первичной медико-санитарной помощи.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Улучшение исходов астмы в педиатрической популяции с высокой заболеваемостью: результаты рандомизированного клинического испытания в отделении неотложной помощи. Архивы детской и подростковой медицины. 2006; 160:535-541.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают:

    1. возраст от 12 месяцев до 12 лет включительно;
    2. ранее диагностированная врачом астма;
    3. назначение ингаляционных кортикостероидов во время визита в клинику IMPACT DC Asthma Clinic,
    4. родитель/опекун доступен для собеседования;
    5. проживание в одном из 5 почтовых индексов в Вашингтоне, округ Колумбия, с наибольшим абсолютным числом обращений по поводу астмы в отделение неотложной помощи Детского национального медицинского центра (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) и
    6. страховка, покрывающая хотя бы часть стоимости лекарств.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают:

    1. тяжелые сопутствующие заболевания, влияющие на сердечно-сосудистую систему;
    2. участие в другом исследовании астмы;
    3. невозможность связаться по телефону; или
    4. основной язык, кроме английского.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенный аптечный уход
Получены расширенные услуги на базе аптеки.

Участники, рандомизированные для «Расширенного аптечного обслуживания», получат свои рецепты в электронном виде или по факсу в одну из пяти участвующих аптек.

Затем фармацевты в режиме реального времени предоставят целенаправленное обучение по назначению и использованию новых и повторно заполненных препаратов ICS для участников исследования и их семей в каждой точке контакта, включая обоснование их использования, обучение работе с устройством, обзор дозировки и важность соблюдения. . С семьями, рандомизированными для «расширенного ухода», также будут связываться ежемесячно по телефону и по почте с напоминаниями о необходимости выписать рецепты на лекарства для контролеров и обратиться за постоянным лечением астмы к своим поставщикам первичной медико-санитарной помощи.

Обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность ингаляционным кортикостероидам
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
Незапланированное обращение за медицинской помощью при астме
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться