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Impliquer les pharmacies communautaires dans l'amélioration des résultats de l'asthme dans une population pédiatrique urbaine

21 août 2015 mis à jour par: Stephen J. Teach, MD, MPH

Amélioration des soins pédiatriques pour l'asthme dans le district de Columbia (IMPACT DC) - Intervention en pharmacie communautaire

Cette étude vise à déterminer si l'éducation dispensée dans les pharmacies communautaires et les appels de rappel mensuels peuvent améliorer l'observance des médicaments contre l'asthme.

Nous émettons l'hypothèse que les patients pédiatriques asthmatiques âgés de 12 mois à 12 ans qui reçoivent des soins complets de l'asthme dans le cadre d'une intervention validée (1) qui sont randomisés pour recevoir des soins améliorés en pharmacie communautaire auront une observance significativement plus grande des corticostéroïdes inhalés (CSI) six mois après l'inscription par rapport aux patients recevant des soins pharmaceutiques habituels. En tant que critères de jugement secondaires, nous émettons en outre l'hypothèse qu'ils auront moins recours aux soins de santé imprévus et amélioreront les résultats fonctionnels et la qualité de vie.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Amélioration des résultats de l'asthme dans une population pédiatrique à morbidité élevée : résultats d'un essai clinique randomisé basé sur un service d'urgence. Archives de médecine pédiatrique et de l'adolescence. 2006;160:535-541.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IMPACT DC a été financé par la National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) pour entreprendre un projet concernant la coordination entre la clinique d'asthme IMPACT DC existante et certaines pharmacies communautaires du nord-ouest, du nord-est et du sud-est de DC qui fournissent aux patients des médicaments contre l'asthme, des dispositifs , et l'éducation.

Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle dans lequel les patients éligibles souffrant d'asthme âgés de 12 mois à 12 ans inclus, vus dans la clinique d'asthme IMPACT DC actuelle et prescrits comme CSI en tant que médicaments de contrôle sont randomisés entre les « soins habituels en pharmacie » ou les « soins améliorés en pharmacie ». ." La clinique d'asthme IMPACT DC est une clinique de suivi basée sur les services d'urgence dont il a été démontré qu'elle améliore les résultats. (1)

Les résultats seront évalués par un entretien téléphonique en aveugle et structuré avec le patient à 1, 3 et 6 mois.

Les patients randomisés pour les soins pharmaceutiques habituels rempliront leurs ordonnances par leur méthode préférée habituelle, tandis que les patients randomisés pour les soins pharmaceutiques améliorés verront ces mêmes ordonnances transmises par voie électronique à des pharmaciens spécialement formés dans l'une des pharmacies communautaires participantes. Les « soins de pharmacie habituels » et les « soins de pharmacie améliorés » seront fournis dans toutes les pharmacies participantes.

Les pharmacies communautaires situées dans cinq codes postaux du nord-est et du sud-est de DC avec le nombre absolu le plus élevé de visites pédiatriques pour asthme à l'urgence dans le district (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) seront sélectionnées pour le programme en fonction de leur répartition géographique et capacité à répondre aux attentes programmatiques. Les pharmacies recevront des ordonnances transmises par voie électronique, télécopiées ou verbales du personnel de la clinique d'asthme IMPACT DC pour les patients identifiés comme participants à l'étude dans le groupe d'intervention.

Les pharmaciens fourniront ensuite une formation ciblée en temps réel sur le but et l'utilisation des médicaments ICS nouveaux et renouvelés pour étudier les participants et leurs familles à chaque point de contact, y compris la justification de leur utilisation, l'enseignement de l'appareil, l'examen de la posologie et l'importance de la conformité. . Les familles randomisées pour "soins améliorés" seront également contactées mensuellement par téléphone et par courrier avec des rappels pour remplir leurs prescriptions de médicaments de contrôle et pour rechercher des soins longitudinaux continus pour l'asthme auprès de leurs prestataires de soins primaires.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Amélioration des résultats de l'asthme dans une population pédiatrique à morbidité élevée : résultats d'un essai clinique randomisé basé sur un service d'urgence. Archives de médecine pédiatrique et de l'adolescence. 2006;160:535-541.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprennent :

    1. âge compris entre 12 mois et 12 ans inclus ;
    2. asthme antérieur diagnostiqué par un médecin ;
    3. prescription d'un corticostéroïde inhalé lors de la visite à la clinique d'asthme IMPACT DC,
    4. un parent/tuteur disponible pour un entretien ;
    5. résidence dans l'un des 5 codes postaux à Washington, DC avec le nombre absolu le plus élevé de visites pour asthme au service des urgences du Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), et
    6. une assurance qui couvre au moins une partie du coût des médicaments.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent :

    1. co-morbidités médicales importantes affectant le système cardiorespiratoire ;
    2. inscription à une autre étude de recherche sur l'asthme ;
    3. indisponibilité pour un suivi téléphonique ; ou
    4. langue principale autre que l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins pharmaceutiques améliorés
Reçu des services améliorés basés sur la pharmacie communautaire.
Comportemental: Soins pharmaceutiques améliorés

Les participants randomisés pour "Enhanced Pharmacy Care" verront leurs ordonnances transmises par voie électronique ou par télécopieur à l'une des cinq pharmacies participantes.

Les pharmaciens fourniront ensuite une formation ciblée en temps réel sur le but et l'utilisation des médicaments ICS nouveaux et renouvelés pour étudier les participants et leurs familles à chaque point de contact, y compris la justification de leur utilisation, l'enseignement de l'appareil, l'examen de la posologie et l'importance de la conformité. . Les familles randomisées pour "soins améliorés" seront également contactées mensuellement par téléphone et par courrier avec des rappels pour remplir leurs prescriptions de médicaments de contrôle et pour rechercher des soins longitudinaux continus pour l'asthme auprès de leurs prestataires de soins primaires.

Comportemental: Contrôle
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conformité aux corticostéroïdes inhalés
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
Utilisation non programmée des soins de santé pour l'asthme
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stephen J. Teach, MD, MPH

Collaborateurs

National Association of Chain Drug Stores

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2007

Première publication (Estimation)

18 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPACT DC CPIT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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