Involvering af lokale apoteker i at forbedre astmaresultater i en bypædiatrisk befolkning
Forbedring af pædiatrisk astmabehandling i District of Columbia (IMPACT DC)-Community Pharmacy Intervention
Denne undersøgelse søger at afgøre, om undervisning i lokale apoteker og månedlige rykkeropkald kan forbedre overholdelse af astmamedicin.
Vi antager, at de pædiatriske patienter med astma i alderen 12 måneder til 12 år, som modtager omfattende astmabehandling som en del af en valideret intervention (1), som er randomiseret til at modtage forbedret pleje på apoteket, vil have signifikant større compliance med inhalerede kortikosteroider (ICS) seks måneder efter indskrivning sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig apoteksbehandling. Som sekundære resultater antager vi yderligere, at de vil have mindre uplanlagt sundhedsudnyttelse og forbedrede funktionelle resultater og QOL.
(1) Undervis SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Forbedrede astmaresultater i en pædiatrisk population med høj sygelighed: Resultater af et akutafdelingsbaseret randomiseret klinisk forsøg. Arkiv for pædiatrisk og ungdomsmedicin. 2006;160:535-541.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IMPACT DC er blevet finansieret af National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) til at gennemføre et projekt vedrørende koordinering mellem den eksisterende IMPACT DC Astmaklinik og visse lokale apoteker i det nordvestlige, nordøstlige og sydøstlige DC, der forsyner patienter med astmamedicin, enheder og uddannelse.
Dette er et enkelt blindt prospektivt randomiseret klinisk forsøg, hvor kvalificerede patienter med astma i alderen 12m til 12 år inklusive, set i den nuværende IMPACT DC Astmaklinik og ordineret ICS som kontrolmedicin, randomiseres til enten "sædvanlig apotekspleje" eller "forbedret apotekspleje". ." IMPACT DC Asthma Clinic er en ED-baseret opfølgningsklinik, der har vist sig at forbedre resultaterne. (1)
Resultaterne vil blive vurderet ved blindet og struktureret patienttelefoninterview efter 1, 3 og 6 måneder.
Patienter randomiseret til sædvanlig apotekspleje vil udfylde recepter efter deres sædvanlige foretrukne metode, hvorimod patienter randomiseret til forbedret apotekspleje vil få de samme recepter elektronisk transmitteret til specifikt uddannede farmaceuter på et af de deltagende lokale apoteker. Både "sædvanlig apotekspleje" og "forbedret apotekspleje" vil blive leveret på alle deltagende apotekssteder.
Samfundsapoteker beliggende i fem postnumre i det nordøstlige og sydøstlige DC med det højeste absolutte antal pædiatriske ED astmabesøg på hospitalet i distriktet (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) vil blive udvalgt til programmet baseret på deres geografiske fordeling og evne til at opfylde programmatiske forventninger. Apoteker vil modtage elektronisk transmitterede, faxede eller verbale recepter fra IMPACT DC Astmaklinikkens personale til patienter, der er identificeret som undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen.
Farmaceuter vil derefter give målrettet undervisning i realtid omkring formålet med og brugen af de nye og genopfyldte ICS-medicin til studiedeltagere og deres familier ved hvert kontaktpunkt, herunder begrundelse for deres brug, undervisning i enheden, dosisgennemgang og vigtigheden af overholdelse . Familier, der er randomiseret til "forbedret pleje", vil også blive kontaktet månedligt via telefon og mail med påmindelser om at udfylde deres kontrolmedicinske recepter og søge løbende astmapleje hos deres primære udbydere.
(1) Undervis SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Forbedrede astmaresultater i en pædiatrisk population med høj sygelighed: Resultater af et akutafdelingsbaseret randomiseret klinisk forsøg. Arkiv for pædiatrisk og ungdomsmedicin. 2006;160:535-541.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier omfatter:
- alder mellem 12 måneder og 12 år inklusive;
- tidligere læge-diagnosticeret astma;
- ordination af et inhaleret kortikosteroid under besøget i IMPACT DC Astmaklinikken,
- en forælder/værge tilgængelig til samtale;
- bopæl i et af de 5 postnumre i Washington, DC med de højeste absolutte tal for astmabesøg på akutafdelingen ved Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) og
- forsikring, der mindst dækker en del af udgifterne til medicin.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier omfatter:
- betydelige medicinske komorbiditeter, der påvirker det kardiorespiratoriske system;
- tilmelding til en anden astmaforskningsundersøgelse;
- utilgængelighed for telefonopfølgning; eller
- andet primært sprog end engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret apotekspleje
Modtaget forbedrede lokale apoteksbaserede tjenester.
|
Deltagere randomiseret til "Enhanced Pharmacy Care" vil få deres recepter elektronisk transmitteret eller faxet til et af de fem deltagende apoteker. Farmaceuter vil derefter give målrettet undervisning i realtid omkring formålet med og brugen af de nye og genopfyldte ICS-medicin til studiedeltagere og deres familier ved hvert kontaktpunkt, herunder begrundelse for deres brug, undervisning i enheden, dosisgennemgang og vigtigheden af overholdelse . Familier, der er randomiseret til "forbedret pleje", vil også blive kontaktet månedligt via telefon og mail med påmindelser om at udfylde deres kontrolmedicinske recepter og søge løbende astmapleje hos deres primære udbydere.
Sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af inhalerede kortikosteroider
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
|
Uplanlagt sundhedsanvendelse for astma
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMPACT DC CPIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .