Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení komunitních lékáren do zlepšování výsledků astmatu u městské pediatrické populace

21. srpna 2015 aktualizováno: Stephen J. Teach, MD, MPH

Zlepšení péče o dětské astma v okrese Columbia (IMPACT DC) – komunitní lékárenská intervence

Tato studie se snaží zjistit, zda edukace poskytovaná v komunitních lékárnách a měsíční upozorňování mohou zlepšit dodržování léčby astmatem.

Předpokládáme, že ti dětští pacienti s astmatem ve věku 12 měsíců až 12 let, kteří dostávají komplexní péči o astma v rámci validované intervence (1), kteří jsou randomizováni k získání rozšířené komunitní lékárenské péče, budou mít významně větší compliance s inhalačními kortikosteroidy (ICS). měsíců po zařazení do studie ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou lékárenskou péči. Jako sekundární výsledky dále předpokládáme, že budou mít méně neplánovaného využívání zdravotní péče a lepší funkční výsledky a QOL.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Zlepšené výsledky astmatu u pediatrické populace s vysokou morbiditou: Výsledky randomizované klinické studie na pohotovosti. Archiv dětského a dorostového lékařství. 2006;160:535-541.

Přehled studie

Detailní popis

IMPACT DC byl financován nadací National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) za účelem provedení projektu týkajícího se koordinace mezi stávající klinikou pro astma IMPACT DC a některými komunitními lékárnami v severozápadní, severovýchodní a jihovýchodní DC, které pacientům poskytují léky a zařízení na astma. a vzdělávání.

Jedná se o jedinou zaslepenou prospektivní randomizovanou klinickou studii, ve které jsou způsobilí pacienti s astmatem ve věku 12 až 12 let včetně, kteří byli pozorováni na současné klinice pro astma IMPACT DC a kterým byly předepsány IKS jako kontrolní léky, randomizováni do skupiny „obvyklá lékárenská péče“ nebo „rozšířená lékárenská péče“. ." Klinika astmatu IMPACT DC je následná klinika založená na ED, u které bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky. (1)

Výsledky budou hodnoceny zaslepeným a strukturovaným telefonickým rozhovorem s pacientem po 1, 3 a 6 měsících.

Pacienti randomizovaní do obvyklé lékárenské péče vyplní recepty svou obvyklou preferovanou metodou, zatímco pacienti randomizovaní do rozšířené lékárenské péče budou mít tytéž recepty elektronicky předány speciálně vyškoleným lékárníkům v jedné ze zúčastněných komunitních lékáren. V rámci všech zapojených lékárenských webů bude poskytována jak „obvyklá lékárenská péče“, tak „rozšířená lékárenská péče“.

Komunitní lékárny umístěné v pěti PSČ v severovýchodní a jihovýchodní DC s nejvyšším absolutním počtem návštěv dětských ED astmatu v nemocnici v okrese (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) budou vybrány do programu na základě jejich geografického rozložení a schopnost splnit programová očekávání. Lékárny obdrží elektronicky přenášené, faxové nebo verbální recepty od personálu kliniky astmatu IMPACT DC pro pacienty identifikované jako účastníci studie v intervenční skupině.

Lékárníci pak poskytnou účastníkům studie a jejich rodinám na každém kontaktním místě cílené vzdělávání v reálném čase o účelu a použití nových a znovu naplněných ICS léků, včetně zdůvodnění jejich použití, výuky zařízení, kontroly dávkování a důležitosti dodržování předpisů. . Rodiny randomizované do „rozšířené péče“ budou také měsíčně kontaktovány telefonicky a e-mailem s připomenutím, aby vyplnily své recepty na kontrolní léky a aby u svých poskytovatelů primární péče vyhledaly trvalou dlouhodobou péči o astma.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Zlepšené výsledky astmatu u pediatrické populace s vysokou morbiditou: Výsledky randomizované klinické studie na pohotovosti. Archiv dětského a dorostového lékařství. 2006;160:535-541.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují:

    1. věk mezi 12 měsíci a 12 lety včetně;
    2. dříve lékařem diagnostikované astma;
    3. předepsání inhalačního kortikosteroidu během návštěvy kliniky astmatu IMPACT DC,
    4. rodič/opatrovník k dispozici pro pohovor;
    5. bydliště v jednom z 5 PSČ ve Washingtonu, DC s nejvyššími absolutními počty návštěv astmatu na pohotovostním oddělení v Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) a
    6. pojištění, které kryje alespoň část nákladů na léky.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují:

    1. významné lékařské komorbidity ovlivňující kardiorespirační systém;
    2. zařazení do jiné výzkumné studie astmatu;
    3. nedostupnost pro telefonické sledování; nebo
    4. primární jazyk jiný než angličtina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená lékárenská péče
Obdrželi vylepšené služby komunitní lékárny.

Účastníkům náhodně zařazeným do „Rozšířené lékárenské péče“ budou jejich recepty elektronicky předány nebo faxem odeslány do jedné z pěti zúčastněných lékáren.

Lékárníci pak poskytnou účastníkům studie a jejich rodinám na každém kontaktním místě cílené vzdělávání v reálném čase o účelu a použití nových a znovu naplněných ICS léků, včetně zdůvodnění jejich použití, výuky zařízení, kontroly dávkování a důležitosti dodržování předpisů. . Rodiny randomizované do „rozšířené péče“ budou také měsíčně kontaktovány telefonicky a e-mailem s připomenutím, aby vyplnily své recepty na kontrolní léky a aby u svých poskytovatelů primární péče vyhledaly trvalou dlouhodobou péči o astma.

Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad s inhalačními kortikosteroidy
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
Neplánované využití zdravotní péče pro astma
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená lékárenská péče

3
Předplatit