- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00424125
Involvere samfunnsapoteker i å forbedre astmautfall i en urban pediatrisk befolkning
Forbedring av pediatrisk astmapleie i District of Columbia (IMPACT DC)-Community Pharmacy Intervention
Denne studien søker å finne ut om utdanning gitt i fellesapoteker og månedlige påminnelser kan forbedre etterlevelsen av astmamedisiner.
Vi antar at de pediatriske pasientene med astma i alderen 12 måneder til 12 år som mottar omfattende astmabehandling som en del av en validert intervensjon (1) som er randomisert til å motta forbedret behandling på apoteket, vil ha betydelig større samsvar med inhalerte kortikosteroider (ICS) seks måneder etter innskrivning sammenlignet med pasienter som mottar vanlig apotekbehandling. Som sekundære utfall antar vi videre at de vil ha mindre uplanlagt bruk av helsetjenester og forbedrede funksjonelle utfall og QOL.
(1) Lær SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Forbedrede astmautfall i en pediatrisk populasjon med høy sykelighet: resultater av en akuttavdelingsbasert randomisert klinisk studie. Arkiv for barne- og ungdomsmedisin. 2006;160:535-541.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IMPACT DC har blitt finansiert av National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) for å gjennomføre et prosjekt angående koordinering mellom den eksisterende IMPACT DC Astmaklinikken og visse samfunnsapoteker i Nordvest, Nordøst og Sørøst DC som gir pasienter astmamedisiner, utstyr , og utdanning.
Dette er en enkelt blind prospektiv randomisert klinisk studie der kvalifiserte pasienter med astma i alderen 12m til 12 år, inkludert, sett i gjeldende IMPACT DC Astmaklinikk og foreskrevet ICS som kontrollermedisiner, er randomisert til enten "vanlig apotekbehandling" eller "forbedret apotekbehandling". ." IMPACT DC Asthma Clinic er en ED-basert oppfølgingsklinikk som har vist seg å forbedre resultatene. (1)
Resultatene vil bli vurdert ved blindet og strukturert pasienttelefonintervju etter 1, 3 og 6 måneder.
Pasienter som er randomisert til vanlig apotekbehandling vil fylle ut resepter etter sin vanlige foretrukne metode, mens pasienter randomisert til forbedret apotekbehandling vil få de samme reseptene elektronisk overført til spesifikt utdannede farmasøyter på et av de deltakende samfunnsapotekene. Både "vanlig apotekpleie" og "forbedret apotekpleie" vil bli gitt innenfor alle deltakende apoteksider.
Fellesapoteker lokalisert i fem postnumre i Nordøst og Sørøst DC med det høyeste absolutte antallet pediatriske ED-astmabesøk på sykehus i distriktet (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) vil bli valgt ut for programmet basert på deres geografiske fordeling og evne til å møte programmatiske forventninger. Apoteker vil motta elektronisk overførte, faksede eller verbale resepter fra personalet på IMPACT DC Astmaklinikken for pasienter identifisert som studiedeltakere i intervensjonsgruppen.
Farmasøyter vil deretter gi sanntids, målrettet opplæring rundt formålet og bruken av de nye og etterfylte ICS-medisinene for å studere deltakere og deres familier ved hvert kontaktpunkt, inkludert begrunnelse for deres bruk, utstyrsundervisning, doseringsgjennomgang og viktigheten av overholdelse . Familier som er randomisert til "forbedret omsorg" vil også bli kontaktet månedlig via telefon og post med påminnelser om å fylle ut sine reseptbelagte medisiner og for å søke pågående langsgående astmabehandling med sine primære omsorgspersoner.
(1) Lær SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Forbedrede astmautfall i en pediatrisk populasjon med høy sykelighet: resultater av en akuttavdelingsbasert randomisert klinisk studie. Arkiv for barne- og ungdomsmedisin. 2006;160:535-541.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier inkluderer:
- alder mellom 12 måneder og 12 år, inkludert;
- tidligere lege-diagnostisert astma;
- forskrivning av et inhalert kortikosteroid under besøket i IMPACT DC Astmaklinikken,
- en forelder/foresatt tilgjengelig for intervju;
- bosted i et av de 5 postnumrene i Washington, DC med de høyeste absolutte tallene for astmabesøk til akuttmottaket ved Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), og
- forsikring som dekker minst en del av utgiftene til medisiner.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- betydelige medisinske komorbiditeter som påvirker det kardiorespiratoriske systemet;
- påmelding til en annen astmaforskningsstudie;
- utilgjengelighet for telefonoppfølging; eller
- annet primærspråk enn engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret apotekpleie
Mottatt forbedrede lokale apotekbaserte tjenester.
|
Deltakere randomisert til «Enhanced Pharmacy Care» vil få sine resepter elektronisk overført eller fakset til et av de fem deltakende apotekene. Farmasøyter vil deretter gi sanntids, målrettet opplæring rundt formålet og bruken av de nye og etterfylte ICS-medisinene for å studere deltakere og deres familier ved hvert kontaktpunkt, inkludert begrunnelse for deres bruk, utstyrsundervisning, doseringsgjennomgang og viktigheten av overholdelse . Familier som er randomisert til "forbedret omsorg" vil også bli kontaktet månedlig via telefon og post med påminnelser om å fylle ut sine reseptbelagte medisiner og for å søke pågående langsgående astmabehandling med sine primære omsorgspersoner.
Vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av inhalerte kortikosteroider
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
6 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Uplanlagt bruk av helsetjenester for astma
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
6 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPACT DC CPIT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .