Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie aptek lokalnych w poprawę wyników leczenia astmy w miejskiej populacji pediatrycznej

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Stephen J. Teach, MD, MPH

Poprawa opieki nad astmą dziecięcą w Dystrykcie Kolumbii (IMPACT DC) — interwencja apteki społecznej

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy edukacja prowadzona w aptekach lokalnych i comiesięczne telefony przypominające mogą poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę.

Stawiamy hipotezę, że ci pacjenci pediatryczni z astmą w wieku od 12 miesięcy do 12 lat, którzy otrzymują kompleksową opiekę nad astmą w ramach zatwierdzonej interwencji (1), którzy są losowo przydzieleni do zwiększonej opieki aptecznej, będą mieli znacznie większą zgodność z wziewnymi kortykosteroidami (ICS) sześć miesięcy po włączeniu do badania w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę apteczną. Jako drugorzędne wyniki stawiamy dalej hipotezę, że będą oni mieli mniej nieplanowanego wykorzystania opieki zdrowotnej oraz lepsze wyniki funkcjonalne i QOL.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Lepsze wyniki leczenia astmy w populacji pediatrycznej o wysokiej zachorowalności: wyniki randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego na oddziale ratunkowym. Archives of Pediatric and Adolescent Medicine. 2006;160:535-541.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

IMPACT DC został sfinansowany przez National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) w celu podjęcia projektu dotyczącego koordynacji między istniejącą kliniką astmy IMPACT DC a niektórymi aptekami społecznościowymi w północno-zachodnim, północno-wschodnim i południowo-wschodnim DC, które dostarczają pacjentom leki na astmę, urządzenia i edukacji.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w którym kwalifikujący się pacjenci z astmą w wieku od 12 do 12 lat włącznie, przyjmowani w aktualnej Klinice Astmy IMPACT DC i przepisywani przez ICS jako leki kontrolne, są losowo przydzielani do „zwykłej opieki aptecznej” lub „wzmocnionej opieki aptecznej” ”. Klinika IMPACT DC Asthma Clinic to klinika kontrolna na SOR, która, jak wykazano, poprawia wyniki. (1)

Wyniki zostaną ocenione za pomocą zaślepionego i ustrukturyzowanego wywiadu telefonicznego z pacjentem po 1, 3 i 6 miesiącach.

Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki aptecznej będą realizować recepty zgodnie z preferowaną przez nich metodą, podczas gdy pacjenci przydzieleni losowo do rozszerzonej opieki aptecznej otrzymają te same recepty drogą elektroniczną do specjalnie przeszkolonych farmaceutów w jednej z uczestniczących aptek społecznościowych. We wszystkich uczestniczących placówkach aptecznych zapewniona zostanie zarówno „zwykła opieka apteczna”, jak i „zaawansowana opieka apteczna”.

Apteki społeczne zlokalizowane w pięciu kodach pocztowych w północno-wschodnim i południowo-wschodnim Dystrykcie Kolumbii, w których odnotowano najwyższą bezwzględną liczbę wizyt pediatrycznych pacjentów z astmą na ostrym dyżurze w szpitalu w Dystrykcie (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), zostaną wybrane do programu na podstawie ich rozmieszczenia geograficznego i umiejętność spełnienia oczekiwań programowych. Apteki będą otrzymywać recepty drogą elektroniczną, faksem lub ustnie od personelu Poradni IMPACT DC dla pacjentów zidentyfikowanych jako uczestnicy badania w grupie interwencyjnej.

Następnie farmaceuci zapewnią ukierunkowaną edukację w czasie rzeczywistym na temat celu i stosowania nowych i uzupełnionych leków ICS, aby badać uczestników i ich rodziny w każdym punkcie kontaktu, w tym uzasadnienie ich stosowania, nauczanie dotyczące urządzenia, przegląd dawkowania i znaczenie przestrzegania zaleceń . Rodziny losowo przydzielone do „wzmocnionej opieki” będą również co miesiąc kontaktować się telefonicznie i pocztą z przypomnieniami o wypełnieniu recept na leki kontrolujące i szukaniu stałej długoterminowej opieki nad astmą u swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Lepsze wyniki leczenia astmy w populacji pediatrycznej o wysokiej zachorowalności: wyniki randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego na oddziale ratunkowym. Archives of Pediatric and Adolescent Medicine. 2006;160:535-541.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują:

    1. wiek od 12 miesięcy do 12 lat włącznie;
    2. wcześniej zdiagnozowana przez lekarza astma;
    3. receptę na wziewny kortykosteroid podczas wizyty w Poradni Chorób Astmy IMPACT DC,
    4. rodzic/opiekun dostępny na rozmowę;
    5. miejsce zamieszkania w jednym z 5 kodów pocztowych w Waszyngtonie, DC o najwyższych bezwzględnych liczbach wizyt astmy na oddziale ratunkowym w Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), oraz
    6. ubezpieczenie pokrywające przynajmniej część kosztów leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują:

    1. istotne choroby współistniejące wpływające na układ krążeniowo-oddechowy;
    2. włączenie do innego badania naukowego dotyczącego astmy;
    3. niedostępność do kontaktu telefonicznego; Lub
    4. podstawowy język inny niż angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona opieka farmaceutyczna
Otrzymano ulepszone usługi oparte na aptece społecznej.

Uczestnicy losowo przydzieleni do „Enhanced Pharmacy Care” otrzymają recepty drogą elektroniczną lub faksem do jednej z pięciu uczestniczących aptek.

Następnie farmaceuci zapewnią ukierunkowaną edukację w czasie rzeczywistym na temat celu i stosowania nowych i uzupełnionych leków ICS, aby badać uczestników i ich rodziny w każdym punkcie kontaktu, w tym uzasadnienie ich stosowania, nauczanie dotyczące urządzenia, przegląd dawkowania i znaczenie przestrzegania zaleceń . Rodziny losowo przydzielone do „wzmocnionej opieki” będą również co miesiąc kontaktować się telefonicznie i pocztą z przypomnieniami o wypełnieniu recept na leki kontrolujące i szukaniu stałej długoterminowej opieki nad astmą u swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.

Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z wziewnymi kortykosteroidami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
Nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej w przypadku astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj