让社区药房参与改善城市儿科人群的哮喘预后
改善哥伦比亚特区的儿科哮喘护理 (IMPACT DC) - 社区药房干预
本研究旨在确定社区药房提供的教育和每月提醒电话是否可以提高对哮喘药物的依从性。
我们假设那些接受全面哮喘护理作为经过验证的干预措施 (1) 的一部分的 12 个月至 12 岁儿童哮喘患者，他们被随机分配接受增强的社区药房护理，他们对吸入皮质类固醇 (ICS) 的依从性会显着提高 6与接受常规药房护理的患者相比，入组后数月。 作为次要结果，我们进一步假设他们将减少计划外的医疗保健利用并改善功能结果和 QOL。
(1) 教 SJ、Crain EF、Quint DM、Hylan ML、Joseph JG。改善高发病率儿科人群的哮喘结果：一项基于急诊科的随机临床试验的结果。 儿科和青少年医学档案。 2006；160：535-541。
研究概览
详细说明
IMPACT DC 得到了全国连锁药店协会基金会 (NACDSF) 的资助，以开展有关现有 IMPACT DC 哮喘诊所与华盛顿特区西北、东北和东南部为患者提供哮喘药物、设备的某些社区药房之间协调的项目, 和教育。
这是一项单盲前瞻性随机临床试验，其中年龄在 12 岁至 12 岁（含）之间、在当前 IMPACT DC 哮喘诊所就诊并开具 ICS 作为控制药物的符合条件的哮喘患者被随机分配到“常规药房护理”或“增强药房护理” ” IMPACT DC 哮喘诊所是一家以急诊科为基础的随访诊所，已被证明可以改善结果。 (1)
在第 1、3 和 6 个月时，将通过盲法和结构化的患者电话访谈来评估结果。
随机分配到普通药房护理的患者将按照他们通常首选的方法配药，而随机分配到增强药房护理的患者将通过电子方式将这些相同的处方发送给参与社区药房之一的经过专门培训的药剂师。 所有参与的药房站点都将提供“常规药房服务”和“增强型药房服务”。
位于华盛顿特区东北部和东南部五个邮政编码的社区药房将根据其地理分布和满足计划期望的能力。 药房将从 IMPACT DC 哮喘诊所工作人员那里收到电子传输、传真或口头处方，用于确定为干预组研究参与者的患者。
然后，药剂师将围绕新的和再填充的 ICS 药物的目的和使用，在每个接触点向研究参与者及其家人提供实时、有针对性的教育，包括使用的基本原理、设备教学、剂量审查和依从性的重要性. 还将每月通过电话和邮件联系随机分配到“加强护理”的家庭，提醒他们填写控制药物处方，并向初级保健提供者寻求持续的纵向哮喘护理。
(1) 教 SJ、Crain EF、Quint DM、Hylan ML、Joseph JG。改善高发病率儿科人群的哮喘结果：一项基于急诊科的随机临床试验的结果。 儿科和青少年医学档案。 2006；160：535-541。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纳入标准包括：
- 年龄在 12 个月到 12 岁之间，包括在内；
- 先前被医生诊断为哮喘；
- 在 IMPACT DC 哮喘诊所访问期间吸入皮质类固醇的处方，
- 可以接受面谈的父母/监护人；
- 居住在华盛顿特区的 5 个邮政编码之一，在儿童国家医疗中心 (20019 年、20020 年、20032 年、20002 年、20011 年) 的急诊科因哮喘就诊的绝对人数最高，并且
- 至少涵盖部分药物费用的保险。
排除标准：
排除标准包括：
- 影响心肺系统的重大医学合并症；
- 参加另一项哮喘研究；
- 无法进行电话跟进；或者
- 英语以外的主要语言。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加强药房护理
获得增强的社区药房服务。
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随机分配到“增强型药房护理”的参与者会将他们的处方以电子方式传输或传真到五家参与的药房之一。 然后，药剂师将围绕新的和再填充的 ICS 药物的目的和使用，在每个接触点向研究参与者及其家人提供实时、有针对性的教育，包括使用的基本原理、设备教学、剂量审查和依从性的重要性. 还将每月通过电话和邮件联系随机分配到“加强护理”的家庭，提醒他们填写控制药物处方，并向初级保健提供者寻求持续的纵向哮喘护理。
平时护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸入皮质类固醇的依从性
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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哮喘的计划外医疗保健利用
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephen J Teach, MD, MPH、Children's National Research Institute
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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