Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att involvera lokala apotek för att förbättra astmaresultaten i en urban pediatrisk befolkning

21 augusti 2015 uppdaterad av: Stephen J. Teach, MD, MPH

Förbättring av vård av pediatrisk astma i District of Columbia (IMPACT DC)-Community Pharmacy Intervention

Denna studie syftar till att avgöra om utbildning som ges på lokala apotek och månatliga påminnelser kan förbättra efterlevnaden av astmamediciner.

Vi antar att de pediatriska patienter med astma i åldern 12 månader till 12 år som får omfattande astmavård som en del av en validerad intervention (1) som randomiserats för att få förbättrad vård på apoteket kommer att ha betydligt bättre överensstämmelse med inhalerade kortikosteroider (ICS) sex månader efter inskrivningen jämfört med patienter som får vanlig apoteksvård. Som sekundära resultat antar vi vidare att de kommer att ha mindre oplanerat vårdutnyttjande och förbättrade funktionella resultat och QOL.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Förbättrade astmaresultat i en pediatrisk population med hög sjuklighet: Resultat av en akutmottagningsbaserad randomiserad klinisk studie. Arkiv för pediatrisk och ungdomsmedicin. 2006;160:535-541.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IMPACT DC har finansierats av National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) för att genomföra ett projekt avseende samordning mellan den befintliga IMPACT DC Astmakliniken och vissa lokala apotek i nordvästra, nordöstra och sydöstra DC som förser patienter med astmamediciner, apparater och utbildning.

Detta är en enda blind prospektiv randomiserad klinisk prövning där kvalificerade patienter med astma i åldrarna 12 till 12 år, ses i nuvarande IMPACT DC Astmaklinik och ordinerade ICS som kontrollmediciner, randomiseras till antingen "vanlig apoteksvård" eller "förbättrad apoteksvård". ." IMPACT DC Asthma Clinic är en ED-baserad uppföljningsklinik som har visat sig förbättra resultaten. (1)

Resultaten kommer att bedömas genom blindad och strukturerad patienttelefonintervju efter 1, 3 och 6 månader.

Patienter som randomiserats till vanlig apoteksvård kommer att fylla recept enligt sin vanliga föredragna metod, medan patienter som randomiseras till utökad apoteksvård kommer att få samma recept elektroniskt överförda till specifikt utbildade farmaceuter på ett av de deltagande kommunala apoteken. Både "vanlig apoteksvård" och "förstärkt apoteksvård" kommer att tillhandahållas inom alla deltagande apoteksajter.

Samhällsapotek belägna i fem postnummer i nordöstra och sydöstra DC med det högsta absoluta antalet pediatriska ED-astmabesök på sjukhus i distriktet (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) kommer att väljas ut för programmet baserat på deras geografiska fördelning och förmåga att möta programmatiska förväntningar. Apotek kommer att få elektroniskt överförda, faxade eller muntliga recept från IMPACT DC Astmaklinikens personal för patienter som identifierats som studiedeltagare i interventionsgruppen.

Apotekare kommer sedan att tillhandahålla målinriktad utbildning i realtid kring syftet och användningen av de nya och återfyllda ICS-läkemedlen för att studera deltagare och deras familjer vid varje kontaktpunkt, inklusive motivering för deras användning, utrustningsundervisning, doseringsgranskning och vikten av efterlevnad . Familjer som randomiserats till "förbättrad vård" kommer också att kontaktas varje månad via telefon och e-post med påminnelser om att fylla i sina läkemedelsrecept och att söka pågående longitudinell astmavård hos sin primärvårdspersonal.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Förbättrade astmaresultat i en pediatrisk population med hög sjuklighet: Resultat av en akutmottagningsbaserad randomiserad klinisk studie. Arkiv för pediatrisk och ungdomsmedicin. 2006;160:535-541.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar:

    1. ålder mellan 12 månader och 12 år, inklusive;
    2. tidigare läkare-diagnostiserad astma;
    3. ordination av en inhalerad kortikosteroid under besöket i IMPACT DC Astmakliniken,
    4. en förälder/vårdnadshavare tillgänglig för intervju;
    5. bostad i ett av de 5 postnumren i Washington, DC med de högsta absoluta siffrorna för astmabesök på akutmottagningen vid Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), och
    6. försäkring som täcker åtminstone en del av kostnaden för läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar:

    1. betydande medicinska komorbiditeter som påverkar det kardiorespiratoriska systemet;
    2. inskrivning i en annan astmaforskningsstudie;
    3. otillgänglighet för telefonuppföljning; eller
    4. andra primära språk än engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad apoteksvård
Fick förbättrade lokala apoteksbaserade tjänster.
Beteende: Förbättrad apoteksvård

Deltagare som randomiserats till "Enhanced Pharmacy Care" kommer att få sina recept elektroniskt överförda eller faxade till ett av de fem deltagande apoteken.

Apotekare kommer sedan att tillhandahålla målinriktad utbildning i realtid kring syftet och användningen av de nya och återfyllda ICS-läkemedlen för att studera deltagare och deras familjer vid varje kontaktpunkt, inklusive motivering för deras användning, utrustningsundervisning, doseringsgranskning och vikten av efterlevnad . Familjer som randomiserats till "förbättrad vård" kommer också att kontaktas varje månad via telefon och e-post med påminnelser om att fylla i sina läkemedelsrecept och att söka pågående longitudinell astmavård hos sin primärvårdspersonal.

Beteende: Kontrollera
Vanlig skötsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse med inhalerade kortikosteroider
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
6 månader efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
6 månader efter inskrivningen
Oschemalagd sjukvårdsanvändning för astma
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephen J. Teach, MD, MPH

Samarbetspartners

National Association of Chain Drug Stores

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPACT DC CPIT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad apoteksvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera