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Coinvolgere le farmacie comunitarie nel miglioramento dei risultati dell'asma in una popolazione pediatrica urbana

21 agosto 2015 aggiornato da: Stephen J. Teach, MD, MPH

Miglioramento della cura dell'asma pediatrico nel Distretto di Columbia (IMPACT DC)-Intervento della farmacia comunitaria

Questo studio cerca di determinare se l'istruzione fornita nelle farmacie comunitarie e le chiamate mensili di sollecito possono migliorare la compliance con i farmaci per l'asma.

Ipotizziamo che quei pazienti pediatrici con asma di età compresa tra 12 mesi e 12 anni che ricevono cure complete per l'asma come parte di un intervento convalidato (1) che sono randomizzati a ricevere cure potenziate da farmacie di comunità avranno una compliance significativamente maggiore con i corticosteroidi inalatori (ICS) sei mesi dopo l'arruolamento rispetto ai pazienti che ricevono le normali cure farmaceutiche. Come esiti secondari, ipotizziamo inoltre che avranno un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria non programmata e migliori esiti funzionali e qualità della vita.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Miglioramento dei risultati dell'asma in una popolazione pediatrica ad alta morbilità: risultati di uno studio clinico randomizzato basato sul pronto soccorso. Archivi di medicina pediatrica e dell'adolescenza. 2006;160:535-541.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

IMPACT DC è stato finanziato dalla National Association of Chain Drug Stores Foundation (NACDSF) per intraprendere un progetto relativo al coordinamento tra l'attuale IMPACT DC Asthma Clinic e alcune farmacie comunitarie nel nord-ovest, nord-est e sud-est DC che forniscono ai pazienti farmaci per l'asma, dispositivi , e l'istruzione.

Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato in singolo cieco in cui i pazienti eleggibili con asma di età compresa tra 12 e 12 anni compresi, visitati nell'attuale clinica IMPACT DC Asthma e prescritti ICS come farmaci di controllo, vengono randomizzati a "cure farmaceutiche abituali" o "cure farmaceutiche potenziate ." L'IMPACT DC Asthma Clinic è una clinica di follow-up basata su ED che ha dimostrato di migliorare i risultati. (1)

I risultati saranno valutati mediante interviste telefoniche al paziente in cieco e strutturate a 1, 3 e 6 mesi.

I pazienti randomizzati alla normale assistenza farmaceutica compileranno le prescrizioni con il loro solito metodo preferito, mentre i pazienti randomizzati all'assistenza farmaceutica potenziata riceveranno queste stesse prescrizioni trasmesse elettronicamente a farmacisti appositamente formati presso una delle farmacie comunitarie partecipanti. Sia la "consueta assistenza farmaceutica" che la "assistenza farmaceutica potenziata" saranno fornite all'interno di tutti i siti di farmacie partecipanti.

Le farmacie comunitarie situate in cinque codici postali nel nord-est e nel sud-est DC con il più alto numero assoluto di visite pediatriche per asma in ospedale nel distretto (20019, 20020, 20032, 20002, 20011) saranno selezionate per il programma in base alla loro distribuzione geografica e capacità di soddisfare le aspettative programmatiche. Le farmacie riceveranno prescrizioni trasmesse elettronicamente, via fax o verbalmente dal personale della clinica per l'asma di IMPACT DC per i pazienti identificati come partecipanti allo studio nel gruppo di intervento.

I farmacisti forniranno quindi un'istruzione mirata in tempo reale sullo scopo e l'uso dei farmaci ICS nuovi e ricaricati per studiare i partecipanti e le loro famiglie in ogni punto di contatto, inclusa la logica del loro utilizzo, l'insegnamento del dispositivo, la revisione del dosaggio e l'importanza della conformità . Le famiglie randomizzate a "cure potenziate" saranno anche contattate mensilmente per telefono e posta con promemoria per riempire le loro prescrizioni di farmaci di controllo e per cercare cure longitudinali in corso per l'asma con i loro fornitori di cure primarie.

(1) Teach SJ, Crain EF, Quint DM, Hylan ML, Joseph JG. Miglioramento dei risultati dell'asma in una popolazione pediatrica ad alta morbilità: risultati di uno studio clinico randomizzato basato sul pronto soccorso. Archivi di medicina pediatrica e dell'adolescenza. 2006;160:535-541.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includono:

    1. età compresa tra 12 mesi e 12 anni compresi;
    2. precedente asma diagnosticato dal medico;
    3. prescrizione di un corticosteroide per via inalatoria durante la visita all'IMPACT DC Asthma Clinic,
    4. un genitore/tutore disponibile per un colloquio;
    5. residenza in uno dei 5 codici postali di Washington, DC con il più alto numero assoluto di visite per asma al pronto soccorso del Childrens National Medical Center (20019, 20020, 20032, 20002, 20011), e
    6. assicurazione che copre almeno una parte del costo dei farmaci.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono:

    1. significative comorbilità mediche che colpiscono il sistema cardiorespiratorio;
    2. iscrizione a un altro studio di ricerca sull'asma;
    3. indisponibilità al follow-up telefonico; O
    4. lingua principale diversa dall'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza farmaceutica potenziata
Ha ricevuto servizi avanzati basati sulla farmacia della comunità.

I partecipanti randomizzati a "Enhanced Pharmacy Care" riceveranno le loro prescrizioni trasmesse elettronicamente o via fax a una delle cinque farmacie partecipanti.

I farmacisti forniranno quindi un'istruzione mirata in tempo reale sullo scopo e l'uso dei farmaci ICS nuovi e ricaricati per studiare i partecipanti e le loro famiglie in ogni punto di contatto, inclusa la logica del loro utilizzo, l'insegnamento del dispositivo, la revisione del dosaggio e l'importanza della conformità . Le famiglie randomizzate a "cure potenziate" saranno anche contattate mensilmente per telefono e posta con promemoria per riempire le loro prescrizioni di farmaci di controllo e per cercare cure longitudinali in corso per l'asma con i loro fornitori di cure primarie.

Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance con corticosteroidi inalatori
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
6 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
6 mesi dall'immatricolazione
Utilizzo sanitario non programmato per l'asma
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
6 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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