アンドロゲン非依存性前立腺癌（AIPC）患者におけるメシル酸イマチニブ（グリベック）とソラフェニブの併用試験

包含基準:

1. 18歳以上の患者。
2. -グリーソンスコアに関係なく、組織学的に文書化された前立腺癌の診断。
3. アンドロゲン非依存性前立腺がん
4. 少なくとも1つの測定可能な疾患部位
5. 患者は、使用した化学療法剤に関係なく、全身化学療法の 1 つまたは複数のラインに失敗している必要があります。 患者が受けられる化学療法のライン数に制限はありません
6. ヘパリンなどの薬剤による抗凝固療法を受けている患者は、参加を許可される場合があります。 ワーファリンを服用中の方はご参加いただけません。
7. -研究登録の4週間前の最後の化学療法への曝露
8. -ソラフェニブへの以前の曝露は、最後のソラフェニブ投与が研究登録から3週間以上である限り許可されます
9. Gleevecへの以前の暴露は除外です
10. 化学療法後の進行は、X線写真で（固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準に従って）、または前立腺特異抗原（PSA）が以前の値より25％以上上昇している生化学的に証明できます。 (最後の PSA から 3 週間以内に PSA を繰り返す必要があります)。 骨のみの疾患の患者は、新しい骨スキャンでさらに 2 つの病変がある場合、進行していると見なされます。
11. パフォーマンスステータス 0、1、2 (ECOG)

12. -次のように定義された適切な末端器官機能：

    • 総ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) < 2.5 x 正常上限 (UNL)、クレアチニン < 1.5 x 正常上限 (ULN) 、絶対好中球数 (ANC) > 1.0 x 109/L、血小板 > 75 x 109/L。
13. -出産の可能性のある男性は、研究への参加前、研究期間中、および研究薬の中止後最大3か月間、避妊の効果的なバリア方法を採用することに同意する必要があります。
14. 書面による自発的なインフォームドコンセント。

15. 患者は、以下の同時治療を許可されています。

    • 骨転移に対して投与される場合は、ビスフォスフォネートの静脈内投与
    • 黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アナログ
    • 悪性腫瘍関連の痛みを制御するための麻薬型医療介入

除外基準:

1. -病気が急速に進行していない限り、患者は治験薬投与の初日から21日以内に他の治験薬を受け取りました。
2. 患者は別の原発性悪性腫瘍から3年未満です。ただし、他の原発性悪性腫瘍が現在臨床的に重要ではなく、積極的な介入を必要としない場合、または他の原発性悪性腫瘍が基底細胞または扁平上皮皮膚がんの場合。 他の悪性疾患の存在は認められません。
3. グレード III/IV の心臓に問題のある患者
4. -患者は重度および/または制御されていない医学的疾患を患っています
5. -患者には既知の脳転移があります。
6. 最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg として定義される制御されていない高血圧。
7. -過去6か月以内の一過性脳虚血発作を含む脳血管障害などの血栓性または塞栓性イベント。
8. -肺出血/出血イベント > 治験薬の初回投与から4週間以内の有害作用の共通毒性基準（CTCAE）グレード2。
9. -他の出血/出血イベント> CTCAEグレード3 治験薬の初回投与から4週間以内。
10. 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折。
11. セントジョーンズワートまたはリファンピン（リファンピシン）の使用。
12. 丸薬全体を飲み込む患者の能力を損なう状態。
13. -患者は既知の慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎、および肝硬変）を持っています。
14. -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断を受けています。
15. -患者は以前に骨髄の ³ 25 % に対して放射線療法を受けました
16. -患者は、研究に参加する前の2週間以内に大手術を受けました。
17. -医療レジメンへの不遵守の重大な履歴があるか、信頼できるインフォームドコンセントを付与できない患者。