骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病患者の治療におけるベキサロテンおよび GM-CSF

疾患の特徴:

• -次のいずれかの診断（骨髄穿刺および/または生検によって確認）：

  • 以下の細胞型のいずれかの骨髄異形成症候群：

    • 環状鉄芽球を伴う不応性貧血 (RA)
    • 多系統異形成（RCMD）を伴う難治性血球減少症
    • RCMD と環状鉄芽球
    • 過剰な芽球を伴うRA-1
    • 過剰な芽球を伴うRA-2
    • 分類されていない骨髄異形成症候群
    • 慢性骨髄単球性白血病

  • -再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）、次の基準の1つを満たす：

    • 再発性の遺伝子異常 (11q23 [MLL] 異常)
    • 多系統異形成
    • 治療関連AML

    • 次のいずれかを含む、別のカテゴリに分類されていないもの:

      • M0 最小分化
      • M1未成熟
      • 成熟したM2
      • M4骨髄単球性白血病
      • M5単芽球/単球性白血病
      • M6 赤血球性白血病
      • M7巨核芽球性白血病
• 新たに診断された未治療のAMLは、患者が治癒の可能性がある集中化学療法レジメンの資格がない、または拒否された場合に許可されます
• 5q症候群を伴うRAなし
• 芽球数が 30,000/mm³ を超える末梢性白血病ではない (ヒドロキシ尿素で制御されていない)
• 骨髄機能が7日を超えて比較的安定している（すなわち、WBCが10,000/mm^3を超えて倍増していない）
• 急性前骨髄球性白血病ではない
• -アクティブなCNS疾患の臨床症状はありません（CNS疾患が疑われる場合、患者は細胞診陰性の腰椎穿刺が必要です）

患者の特徴:

• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• クレアチニン≤2.0mg/dL
• ビリルビン≦1.6mg/dL（溶血によるものを除く）
• -ASTおよびALTが正常上限の4倍以下（疾患に関連する場合を除く）
• ヘモグロビン≧8g/dL（輸血可）
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的なバリア避妊法を使用する必要があります
• -X線検査で評価された未治療の陽性血液培養または進行性感染症はありません
• -サルグラモスチム（GM-CSF）に対する不耐性の病歴はありません

以前の同時療法：

• 以前の治療から回復した

• 以下のいずれかを含む、骨髄性疾患の前治療から少なくとも2週間：

  • 化学療法
  • 造血成長因子
  • 生物学的療法（モノクローナル抗体など）
• WBC > 10,000/mm^3 の患者にはヒドロキシウレアが許可される
• ビタミンAの同時補給なし
• 同時ゲムフィブロジルなし