ウガンダのラカイでHIV予防のための男性の割礼

南アフリカは、HIV感染症が世界で最も深刻かつ急速に拡大している国の一つです。 成人男性の割礼は、HIV やその他の性感染症の蔓延を遅らせる効果的な予防策となる可能性があります。 この研究では、HIV と STI 感染の予防における HIV 非感染男性における割礼の有効性を評価します。

この研究には 2 つの段階があります。 第一段階では、200人の男性が割礼の受け入れ可能性、実現可能性、安全性についての研究に登録される。 治癒率と合併症を判断するために、術後の追跡調査が頻繁に行われます。 ステージ 1 に登録された人の評価後、ステージ 2 の登録が開始されます。 ステージ 2 では、HIV 感染予防における割礼の有効性が判定されます。 どちらの段階でも、HIV に感染していない男性は、直ちに割礼を受けるか、あるいはステージ 2 の研究に入ってから 2 年後に割礼を受ける可能性があるかのどちらかに無作為に割り当てられます。 すぐに割礼を受けられない参加者には、その時点でこの処置の有効性の証拠があれば、2年間の追跡調査終了後に割礼が提供される。 2年間の追跡調査後も有効性が不明な場合、参加者には試験終了時に割礼の選択肢が与えられる。

術後のフォローアップ訪問は、24 ～ 48 時間、5 ～ 9 日、および 4 ～ 6 週間の間に予定されます。 術後の診察のたびに、参加者は合併症を示唆する症状について質問され、手術部位が検査されます。 参加者には性交の再開について、性交を再開した人にはコンドームの使用について質問されます。 リスク行動や性行為感染症の症状に関しても研究訪問が行われ、登録後4週目から6週目まで、および登録後6ヵ月目、12ヵ月目、24ヵ月目に行われます。 研究訪問ごとに、割礼の状態と陰茎の病理を評価します。血液、尿、陰茎綿棒の採取。 HIV検査が行われ、カウンセリングと健康教育が提供されます。