Circoncision masculine pour la prévention du VIH à Rakai, Ouganda

L'Afrique du Sud connaît l'une des épidémies de VIH les plus graves et à la croissance la plus rapide au monde. La circoncision masculine adulte peut être une mesure préventive efficace pour ralentir la propagation du VIH et d'autres IST. Cette étude évaluera l'efficacité de la circoncision chez les hommes non infectés par le VIH dans la prévention de l'acquisition du VIH et des IST.

Cette étude comportera deux étapes. Dans un premier temps, 200 hommes seront inscrits à une étude sur l'acceptabilité, la faisabilité et la sécurité de la circoncision. Un suivi postopératoire fréquent aura lieu pour déterminer les taux de guérison et de complications. Après l'évaluation des personnes inscrites à l'étape 1, l'inscription à l'étape 2 commencera. L'étape 2 déterminera l'efficacité de la circoncision dans la prévention de l'acquisition du VIH. Dans les deux étapes, les hommes non infectés par le VIH seront assignés au hasard pour subir soit une circoncision immédiate, soit une circoncision possible 2 ans après l'entrée dans l'étude de l'étape 2. Les participants qui ne reçoivent pas la circoncision immédiate se verront proposer la circoncision après la fin de 2 ans d'étude de suivi, à condition qu'il y ait des preuves de l'efficacité de cette procédure à ce moment-là. Si l'efficacité est encore inconnue après 2 ans de suivi, les participants auront la possibilité de se faire circoncire à la fin de l'essai.

Les visites de suivi postopératoires seront programmées entre 24 à 48 heures, 5 à 9 jours et 4 à 6 semaines. A chaque visite postopératoire, les participants seront interrogés sur les symptômes évocateurs de complications, et la zone opérée sera inspectée. Les participants seront interrogés sur la reprise des rapports sexuels, et ceux qui ont repris les rapports sexuels seront interrogés sur l'utilisation du préservatif. Des visites d'étude seront également menées concernant les comportements à risque et les symptômes des IST, et celles-ci auront lieu entre les semaines 4 à 6 et les mois 6, 12 et 24 après l'inscription. A chaque visite d'étude, évaluation du statut de la circoncision et de la pathologie pénienne ; collecte de sang, d'urine et d'écouvillons péniens ; et le dépistage du VIH aura lieu, et des conseils et une éducation sanitaire seront fournis.