Circuncisión masculina para la prevención del VIH en Rakai, Uganda

Sudáfrica tiene una de las epidemias de VIH más graves y de rápido crecimiento del mundo. La circuncisión masculina adulta puede ser una medida preventiva eficaz para frenar la propagación del VIH y otras ITS. Este estudio evaluará la eficacia de la circuncisión en hombres no infectados por el VIH para prevenir la adquisición del VIH y las ITS.

Este estudio tendrá dos etapas. En la primera etapa, 200 hombres participarán en un estudio sobre la aceptabilidad, viabilidad y seguridad de la circuncisión. Se realizará un seguimiento posoperatorio frecuente para determinar las tasas de curación y las complicaciones. Después de la evaluación de los inscritos en la Etapa 1, comenzará la inscripción en la Etapa 2. La etapa 2 determinará la eficacia de la circuncisión para prevenir la adquisición del VIH. En ambas etapas, los hombres no infectados con el VIH serán asignados al azar para someterse a una circuncisión inmediata o una posible circuncisión 2 años después del ingreso al estudio de la Etapa 2. A los participantes que no reciban la circuncisión inmediata se les ofrecerá la circuncisión después de completar 2 años de estudio de seguimiento, siempre que exista evidencia de la eficacia de este procedimiento en ese momento. Si aún se desconoce la eficacia después de 2 años de seguimiento, a los participantes se les dará la opción de la circuncisión al finalizar el ensayo.

Las visitas de seguimiento postoperatorio se programarán entre 24 a 48 horas, 5 a 9 días y 4 a 6 semanas. En cada visita postoperatoria, se interrogará a los participantes sobre síntomas sugestivos de complicaciones y se inspeccionará el área intervenida. A los participantes se les preguntará sobre la reanudación de las relaciones sexuales, y a los que hayan reanudado las relaciones sexuales se les preguntará sobre el uso de condones. También se realizarán visitas de estudio con respecto a los comportamientos de riesgo y los síntomas de las ITS, y estos ocurrirán en algún momento entre las semanas 4 a 6 y en los meses 6, 12 y 24 posteriores a la inscripción. En cada visita de estudio, evaluación del estado de la circuncisión y patología del pene; recolección de hisopos de sangre, orina y pene; y se realizarán pruebas de VIH, y se brindará asesoramiento y educación sobre la salud.