乌干达拉凯的男性包皮环切术预防艾滋病毒

南非是世界上艾滋病毒流行最严重、增长最快的国家之一。 成年男性包皮环切术可能是减缓 HIV 和其他 STI 传播的有效预防措施。 本研究将评估包皮环切术对未感染 HIV 的男性预防 HIV 和 STI 感染的效果。

这项研究将分为两个阶段。 在第一阶段，将招募 200 名男性参与包皮环切术的可接受性、可行性和安全性研究。 将进行频繁的术后随访以确定愈合率和并发症。 在对第一阶段注册的学生进行评估后，第二阶段的注册将开始。 第 2 阶段将确定包皮环切术在预防 HIV 感染方面的功效。 在这两个阶段，未感染 HIV 的男性将被随机分配接受立即包皮环切术或在进入第 2 阶段研究后 2 年进行可能的包皮环切术。 未立即接受包皮环切术的参与者将在完成 2 年的随访研究后接受包皮环切术，前提是当时有证据表明该手术有效。 如果随访 2 年后疗效仍未知，参与者将在试验结束时选择包皮环切术。

术后随访将安排在 24 至 48 小时、5 至 9 天和 4 至 6 周之间。 在每次术后就诊时，参与者将被询问有关并发症的症状，并将检查手术区域。 参与者将被问及恢复性交的情况，已恢复性交的参与者将被问及安全套的使用情况。 还将针对 STI 的风险行为和症状进行研究访问，这些访问将在注册后第 4 周至第 6 周之间以及第 6、12 和 24 个月之间的某个时间进行。 在每次研究访问时，评估包皮环切状态和阴茎病理；血液、尿液和阴茎拭子采集；将进行艾滋病毒检测，并提供咨询和健康教育。