Mannlig omskjæring for HIV-forebygging i Rakai, Uganda

Sør-Afrika har en av de mest alvorlige og raskt voksende HIV-epidemiene i verden. Omskjæring av voksne menn kan være et effektivt forebyggende tiltak for å bremse spredningen av HIV og andre kjønnssykdommer. Denne studien vil vurdere effektiviteten av omskjæring hos menn som ikke er smittet med HIV, når det gjelder å forebygge HIV- og STI-oppkjøp.

Denne studien vil ha to stadier. I den første fasen vil 200 menn bli registrert i en studie av aksept, gjennomførbarhet og sikkerhet ved omskjæring. Hyppig postoperativ oppfølging vil finne sted for å bestemme graden av tilheling og komplikasjoner. Etter vurdering av de som er påmeldt på trinn 1, vil påmelding på trinn 2 begynne. Trinn 2 vil bestemme effekten av omskjæring for å forhindre HIV-erverv. I begge stadier vil menn som ikke er smittet med HIV, bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar omskjæring eller mulig omskjæring 2 år etter studiestart i trinn 2. Deltakerne som ikke mottar umiddelbar omskjæring vil bli tilbudt omskjæring etter fullføring av 2 års oppfølgingsstudie, forutsatt at det er bevis på effekten av denne prosedyren på det tidspunktet. Hvis effekten fortsatt er ukjent etter 2 års oppfølging, vil deltakerne få muligheten til omskjæring ved fullføring av forsøket.

Postoperative oppfølgingsbesøk vil bli planlagt mellom 24 til 48 timer, 5 til 9 dager og 4 til 6 uker. Ved hvert postoperative besøk vil deltakerne bli avhørt om symptomer som tyder på komplikasjoner, og området som er operert vil bli inspisert. Deltakerne vil bli spurt om gjenopptakelse av samleie, og de som har gjenopptatt samleie vil bli spurt om kondombruk. Studiebesøk vil også bli gjennomført angående risikoatferd og symptomer på kjønnssykdommer, og disse vil skje en gang mellom uke 4 til 6, og i månedene 6, 12 og 24 etter påmelding. Ved hvert studiebesøk, vurdering av omskjæringsstatus og penispatologi; innsamling av blod, urin og penis; og HIV-testing vil finne sted, og rådgivning og helseopplæring vil bli gitt.