Männliche Beschneidung zur HIV-Prävention in Rakai, Uganda

Südafrika hat eine der schwersten und am schnellsten wachsenden HIV-Epidemien der Welt. Die Beschneidung erwachsener Männer kann eine wirksame vorbeugende Maßnahme sein, um die Ausbreitung von HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten zu verlangsamen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Beschneidung bei Männern ohne HIV-Infektion bei der Verhinderung der Ansteckung mit HIV und STI untersucht.

Diese Studie wird zwei Phasen umfassen. In der ersten Phase werden 200 Männer in eine Studie zur Akzeptanz, Durchführbarkeit und Sicherheit der Beschneidung aufgenommen. Es werden häufige postoperative Nachuntersuchungen durchgeführt, um Heilungsraten und Komplikationen zu bestimmen. Nach der Beurteilung der in Stufe 1 eingeschriebenen Personen beginnt die Einschreibung in Stufe 2. In Stufe 2 wird die Wirksamkeit der Beschneidung bei der Verhinderung einer HIV-Infektion bestimmt. In beiden Phasen werden Männer, die nicht mit HIV infiziert sind, nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen Beschneidung oder einer möglichen Beschneidung zwei Jahre nach Studieneintritt in Phase 2 zugeteilt. Den Teilnehmern, die keine sofortige Beschneidung erhalten, wird die Beschneidung nach Abschluss einer zweijährigen Folgestudie angeboten, sofern zu diesem Zeitpunkt Beweise für die Wirksamkeit dieses Verfahrens vorliegen. Wenn die Wirksamkeit nach zweijähriger Nachbeobachtung immer noch unbekannt ist, wird den Teilnehmern nach Abschluss der Studie die Möglichkeit einer Beschneidung gegeben.

Postoperative Nachuntersuchungen werden zwischen 24 und 48 Stunden, 5 bis 9 Tagen und 4 bis 6 Wochen geplant. Bei jedem postoperativen Besuch werden die Teilnehmer zu Symptomen befragt, die auf Komplikationen hinweisen, und der operierte Bereich wird inspiziert. Die Teilnehmer werden nach der Wiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs gefragt, und diejenigen, die den Geschlechtsverkehr wieder aufgenommen haben, werden nach der Verwendung von Kondomen gefragt. Es werden auch Studienbesuche zu Risikoverhalten und Symptomen von sexuell übertragbaren Krankheiten durchgeführt. Diese werden irgendwann zwischen Woche 4 und 6 sowie in den Monaten 6, 12 und 24 nach der Einschreibung stattfinden. Bei jedem Studienbesuch Beurteilung des Beschneidungsstatus und der Penispathologie; Sammlung von Blut-, Urin- und Penisabstrichen; Es werden HIV-Tests durchgeführt und Beratung und Gesundheitserziehung angeboten.