高血圧患者におけるバルサルタンとヒドロクロロチアジドおよびアムロジピンの安全性と有効性

包含基準:

• 年齢≧18歳の女性または男性患者。
• 軽度から中程度の合併症のない本態性高血圧症を患い、既存の降圧治療では血圧が適切にコントロールされていない患者。
• スクリーニング来院時の座位収縮期血圧（sSBP）/座位拡張期血圧（sDBP）≦180/110mmHgの患者。
• 非糖尿病患者の場合、ベースライン来院時に座位収縮期血圧（sSBP）≧140mmHgまたは座位拡張期血圧（sDBP）≧90mmHg。糖尿病患者の場合、ベースライン来院時に座位収縮期血圧（sSBP）≧130mmHg、または座位拡張期血圧（sDBP）≧80mmHg。
• 患者またはその法的代理人がインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しています。

除外基準:

• 二次性高血圧が既知または疑われている。
• ベースライン訪問時にsSBP > 180 mmHgまたはsDBP > 110 mmHg。
• スクリーニング来院時に2種類以上の降圧薬を服用している患者。 （2 つ以上の降圧療法を固定用量で組み合わせた場合は、2 つ以上の降圧薬としてカウントされます。）
• 既知のNYHA機能クラス慢性心不全（CHF）IIIおよびIV。
• 過去6か月以内に心筋梗塞、一過性虚血発作または脳血管障害の病歴がある、臨床的に重大な心臓弁膜症、または以下の臨床検査パラメータで定義される肝臓および/または腎臓の機能障害がある
• SGPT (ALT) または SGOT (AST) > 正常範囲の上限の 2 倍
• 血清クレアチニン > 2.3 mg/dl またはクレアチニン クリアランス < 30 ml/分

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります