고혈압 환자에서 Valsartan + Hydrochlorothiazide 및 Amlodipine의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 18세 이상의 여성 또는 남성 환자.
• 경증 내지 중등도의 단순 본태성 고혈압 환자로서 기존의 항고혈압 치료로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자.
• 스크리닝 방문 시 앉은 수축기 혈압(sSBP)/앉은 이완기 혈압(sDBP) ≤ 180/110 mmHg인 환자.
• 비-당뇨병 환자의 경우, 기준선 방문 시 앉은 수축기 혈압(sSBP) ≥ 140 mmHg 또는 앉은 이완기 혈압(sDBP) ≥ 90 mmHg; 당뇨병 환자의 경우, 기준선 방문 시 앉은 수축기 혈압(sSBP) ≥ 130 mmHg 또는 앉은 이완기 혈압(sDBP) ≥ 80 mmHg.
• 환자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 알려진 또는 의심되는 이차성 고혈압.
• 기준선 방문 시 sSBP > 180mmHg 또는 sDBP > 110mmHg.
• 스크리닝 방문 시 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용하는 환자. (2가지 이상의 항고혈압 요법의 고정 용량 조합은 2가지 이상의 항고혈압제로 계산됩니다.)
• 알려진 NYHA 기능 등급 만성 심부전(CHF) III 및 IV.
• 심근 경색, 일과성 허혈 발작 또는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 임상적으로 유의한 판막 심장 질환 또는 다음 실험실 매개변수로 정의된 간 및/또는 신장 기능 장애의 병력이 있는 경우
• SGPT(ALT) 또는 SGOT(AST) > 정상 범위 상한의 2배
• 혈청 크레아티닌 > 2.3 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.