Sikkerhet og effekt av Valsartan Plus Hydroklortiazid og Amlodipin hos hypertensive pasienter

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelig eller mannlig pasient med alder ≧ 18 år.
• Pasient med mild til moderat ukomplisert essensiell hypertensjon, og blodtrykket som ikke er tilstrekkelig kontrollert med eksisterende antihypertensiv behandling.
• Pasient med sittende systolisk blodtrykk (sSBP)/ sittende diastolisk blodtrykk (sDBP) ≦ 180/110 mmHg ved screeningbesøk.
• For ikke-diabetikere, sittende systolisk blodtrykk (sSBP) ≧ 140 mmHg eller sittende diastolisk blodtrykk (sDBP) ≧ 90 mmHg ved baseline-besøk; for diabetikere, sittende systolisk blodtrykk (sSBP) ≧ 130 mmHg eller sittende diastolisk blodtrykk (sDBP) ≧ 80 mmHg ved baseline-besøk.
• Pasienten eller hans/hennes juridisk akseptable representant har signert og datert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon.
• sSBP > 180 mmHg eller sDBP > 110 mmHg ved baseline-besøk.
• Pasienter som tar mer enn to antihypertensive medisiner ved screeningbesøket. (Fastdosekombinasjoner av to eller flere antihypertensive terapier vil bli regnet som to eller flere antihypertensive medisiner.)
• Kjent NYHA funksjonsklasse Kronisk hjertesvikt (CHF) III og IV.
• Med en historie med hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep eller cerebrovaskulær ulykke i løpet av de foregående 6 månedene, klinisk signifikant hjerteklaffsykdom eller lever- og/eller nyredysfunksjon som definert av følgende laboratorieparametre
• SGPT (ALT) eller SGOT (AST) > to ganger øvre grense for normalområdet
• Serumkreatinin > 2,3 mg/dl eller kreatininclearance < 30 ml/min.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde