Säkerhet och effekt av Valsartan Plus Hydroklortiazid och Amlodipin hos hypertensiva patienter

Inklusionskriterier:

• Kvinnlig eller manlig patient med ålder ≧ 18 år.
• Patient med mild till måttlig okomplicerad essentiell hypertoni och blodtrycket som inte kontrolleras tillräckligt med befintlig antihypertensiv behandling.
• Patient med sittande systoliskt blodtryck (sSBP)/sittande diastoliskt blodtryck (sDBP) ≦ 180/110 mmHg vid screeningbesök.
• För icke-diabetespatienter, sittande systoliskt blodtryck (sSBP) ≧ 140 mmHg eller sittande diastoliskt blodtryck (sDBP) ≧ 90 mmHg vid baslinjebesöket; för diabetiker, sittande systoliskt blodtryck (sSBP) ≧ 130 mmHg eller sittande diastoliskt blodtryck (sDBP) ≧ 80 mmHg vid baslinjebesöket.
• Patienten eller hans/hennes juridiskt godtagbara ombud har undertecknat och daterat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd eller misstänkt sekundär hypertoni.
• sSBP > 180 mmHg eller sDBP > 110 mmHg vid baslinjebesöket.
• Patienter som tar mer än två blodtryckssänkande mediciner vid screeningbesöket. (Kombinationer med fasta doser av två eller flera blodtryckssänkande terapier kommer att räknas som två eller flera blodtryckssänkande läkemedel.)
• Känd NYHA funktionsklass Kronisk hjärtsvikt (CHF) III och IV.
• Med en historia av hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack eller cerebrovaskulär olycka inom de föregående 6 månaderna, kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom eller lever- och/eller njurdysfunktion enligt definitionen av följande laboratorieparametrar
• SGPT (ALT) eller SGOT (AST) > två gånger övre gränsen för normalområdet
• Serumkreatinin > 2,3 mg/dl eller kreatininclearance < 30 ml/min

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla