Безопасность и эффективность валсартана плюс гидрохлоротиазид и амлодипин у пациентов с артериальной гипертензией

Критерии включения:

• Пациент женского или мужского пола в возрасте ≧ 18 лет.
• Пациенты с неосложненной эссенциальной гипертензией от легкой до умеренной степени тяжести, при которых артериальное давление не контролируется должным образом проводимой антигипертензивной терапией.
• Пациент с систолическим артериальным давлением сидя (сСАД)/диастолическим артериальным давлением сидя (сДАД) ≦ 180/110 мм рт. ст. на скрининговом визите.
• Для пациентов без диабета систолическое артериальное давление сидя (сСАД) ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление сидя (сДАД) ≥ 90 мм рт. ст. на исходном визите; для пациента с диабетом систолическое артериальное давление сидя (сСАД) ≥ 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление сидя (сДАД) ≥ 80 мм рт. ст. на исходном визите.
• Пациент или его/ее законный представитель подписали форму информированного согласия и поставили дату.

Критерий исключения:

• Известная или подозреваемая вторичная гипертензия.
• сСАД > 180 мм рт. ст. или сДАД > 110 мм рт. ст. на исходном визите.
• Пациенты, принимающие более двух антигипертензивных препаратов во время скринингового визита. (Комбинации двух или более антигипертензивных препаратов в фиксированных дозах будут считаться двумя или более антигипертензивными препаратами.)
• Известный функциональный класс NYHA, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III и IV.
• Наличие в анамнезе инфаркта миокарда, транзиторной ишемической атаки или нарушения мозгового кровообращения в течение предшествующих 6 месяцев, клинически значимого порока сердца или дисфункции печени и/или почек по следующим лабораторным параметрам
• SGPT (ALT) или SGOT (AST) > в два раза выше границы нормального диапазона
• Креатинин сыворотки > 2,3 мг/дл или клиренс креатинина < 30 мл/мин

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.