微量アルブミン尿性 2 型糖尿病患者におけるアスピリンとエナラプリル
2007年1月26日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
微量アルブミン尿症 2 型糖尿病患者におけるアスピリンとエナラプリルの抗蛋白尿作用：ランダム化二重盲検プラセボ対照研究
研究デザイン: 微量アルブミン尿性 2 型糖尿病患者におけるエナラプリルの抗タンパク尿特性に対する低用量アスピリン (8 週間) の推定干渉を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: ランダム化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究 患者: 微量アルブミン尿症 (尿中アルブミン排泄 [UAE] 30-300 mg/日) 虚血性心疾患または消化性潰瘍のない 2 型糖尿病患者 目的: 推定干渉を評価すること微量アルブミン尿性 2 型糖尿病患者におけるエナラプリルの抗蛋白尿特性に関する低用量アスピリン (300 mg/日) の 8 週間投与 研究プロトコル: エナラプリル 10 mg/日とアスピリン (300 mg/日) またはそれを 8 週間投与するクロスオーバー無作為化プラセボと6週間の休薬期間。 ベースラインおよび各期間の終了時のUAE（免疫比濁法）および糸球体濾過率（51Cr-EDTA）、血圧および代謝制御の測定。
統計分析: クロスオーバー試験の Bland&Altman 分析。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、900035900
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
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コンタクト：
- Sandra P Silveiro, MD
- 電話番号：55 51 33325188
- メール：sandrasilveiro@terra.com.br
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主任研究者：
- Sandra P Silveiro, MD
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副調査官：
- Eduardo G Camargo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病 微量アルブミン尿
除外基準:
- 虚血性心疾患 消化性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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尿中アルブミン排泄
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糸球体濾過率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eduardo G Camargo、Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月26日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02-353
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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