Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirin a enalapril u pacientů s mikroalbuminurickým diabetem mellitus 2. typu

26. ledna 2007 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aspirin a antiproteinurický účinek enalaprilu u mikroalbuminurických pacientů s diabetes mellitus 2. typu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Design výzkumu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie k vyhodnocení domnělé interference nízké dávky aspirinu (po dobu 8 týdnů) na antiproteinurické vlastnosti enalaprilu u mikroalbuminurických pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie Pacienti: Mikroalbuminuričtí (vylučování albuminu močí [UAE] 30-300 mg/den) pacienti s diabetes mellitus 2. typu bez ischemické choroby srdeční nebo peptického vředu Cíl: Vyhodnotit domnělou interferenci nízké dávky aspirinu (300 mg/d) po dobu 8 týdnů na antiproteinurické vlastnosti enalaprilu u mikroalbuminurických pacientů s diabetes mellitus 2. typu Protokol studie: Křížová randomizace na 8 týdnů enalaprilu 10 mg/den plus aspirin (300 mg/d) nebo plus placebo a 6týdenní vymývací období. Měření UAE (imunoturbidimetrie) a rychlosti glomerulární filtrace (51Cr-EDTA), krevního tlaku a metabolické kontroly na začátku a na konci každého období.

Statistické analýzy: Bland&Altmanovy analýzy pro zkřížené studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 900035900
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eduardo G Camargo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mikroalbuminurie diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • ischemická choroba srdeční peptická choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
vylučování albuminu močí
rychlost glomerulární filtrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-353

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit