Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирин и эналаприл у пациентов с микроальбуминурическим сахарным диабетом 2 типа

26 января 2007 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Аспирин и антипротеинурический эффект эналаприла у пациентов с микроальбуминурическим сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для оценки предполагаемого влияния низких доз аспирина (в течение 8 недель) на антипротеинурические свойства эналаприла у пациентов с микроальбуминурическим сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Пациенты: микроальбуминурические (выделение альбумина с мочой [ЭАЭ] 30–300 мг/сут) пациенты с сахарным диабетом 2 типа без ишемической болезни сердца или пептической язвы. Цель: оценить предполагаемое вмешательство. низких доз аспирина (300 мг/сут) в течение 8 недель) на антипротеинурические свойства эналаприла у пациентов с микроальбуминурическим сахарным диабетом 2 типа. плацебо и 6-недельный период вымывания. Измерение ЭМА (иммунотурбидиметрия) и скорости клубочковой фильтрации (51Cr-ЭДТА), артериального давления и метаболического контроля в начале и в конце каждого периода.

Статистический анализ: анализ Бланда и Альтмана для перекрестных испытаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 900035900
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Младший исследователь:
          • Eduardo G Camargo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа микроальбуминурия

Критерий исключения:

  • ишемическая болезнь сердца пептическая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
экскреция альбумина с мочой
скорость клубочковой фильтрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-353

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться